Бетагистин

Бетагистин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Betahistine
Действующее вещество: бетагистин (betahistine)
Производитель: ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
Актуализация описания и фото: 19.08.2019
Бетагистин (16мг, 24 мг) инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Бетагистин – гистамина препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта. Применяется при патологиях вестибулярного аппарата.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета; таблетки 8 мг – с фаской, таблетки 16 и 24 мг – с риской и фаской (по 5, 7, 10, 14 и 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок; по 20 и 30 шт. в полимерных флаконах или банках, в картонной пачке 1 банка или 1 флакон).
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид, в 1 таблетке – 8, 16 или 24 мг.
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, магния стеарат, лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал), натрия лаурилсульфат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

О механизме действия бетагистина известно только частично. Имеется несколько возможных гипотез, которые подтверждены в ходе проведения доклинических и клинических исследований.
Бетагистин является частичным агонистом H1-гистаминовых и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, незначительно активен в отношении Н2-рецепторов. Увеличивает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические Н3-рецепторы и снижая количество Н3-рецепторов.
В ходе доклинических исследований показано, что бетагистин усиливает кровоток в сосудистой полоске внутреннего уха, расслабляя капиллярные сфинктеры сосудов внутреннего уха, а также стимулирует кровообращение в головном мозге человека.
У животных после проведения односторонней вестибулярной нейрэктомии бетагистин способствует восстановлению вестибулярной функции, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию вследствие антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
У человека время восстановления после проведения вестибулярной нейрэктомии также снижается.
Бетагистин обеспечивает дозозависимое снижение генерации потенциалов действия в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер.
Выявленные на животных фармакодинамические свойства бетагистина обеспечивают его положительный терапевтический эффект для вестибулярной системы.
Эффективность препарата продемонстрирована в ходе лечения пациентов с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что проявлялось снижением частоты и выраженности головокружений.

Фармакокинетика

Препарат при пероральном приеме быстро и почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания бетагистин практически полностью метаболизируется до метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (не обладает фармакологической активностью), обнаруживаемого в моче и плазме крови.

Поскольку концентрация неизмененного бетагистина в плазме очень низкая, фармакокинетические анализы базируются на измерении содержания метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме натощак максимальная концентрация бетагистина в крови выше, чем при совместном приеме с пищей, однако суммарная абсорбция в обоих случаях одинакова, что свидетельствует о замедлении всасывания препарата при приеме пищи.
Менее 5% бетагистина связывается с белками плазмы крови.
Время достижения максимальной концентрации 2-пиридилуксусной кислоты в моче или плазме крови составляет около 60 минут. Период полувыведения – около 210 минут.
Выведение 2-перидилуксусной кислоты осуществляется с мочой. При приеме от 8 до 48 мг препарата в моче обнаруживается приблизительно 85% начальной дозы.

Выведение бетагистина почками либо через кишечник является незначительным.
При пероральном приеме препарата в дозе 8–48 мг скорость его выведения остается постоянной, что указывает на линейность фармакокинетики действующего вещества и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению

  • вестибулярное головокружение различного происхождения (лечение и профилактика);
  • болезнь и синдром Меньера;
  • синдромы, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Согласно инструкции, Бетагистин с осторожностью следует применять в следующих случаях:

  • бронхиальная астма;
  • феохромоцитома;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т. ч. в анамнезе.

Инструкция по применению Бетагистина: способ и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды.
Рекомендуемая доза для взрослых:

  • таблетки 8 мг: по 1?2 шт. 3 раза в сутки;
  • таблетки 16 мг: по ??1 шт. 3 раза в сутки;
  • таблетки 24 мг: по 1 шт. 2 раза в сутки.


Лечение длительное, продолжительность врач определяет для каждого пациента индивидуально. Улучшение состояния обычно отмечается уже в начале регулярного приема препарата и может нарастать в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, вздутие живота;
  • реакции повышенной чувствительности: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, сонливость (при приеме до 640 мг препарата), сердечно-легочные осложнения, судороги (в случае приема свыше 640 мг бетагистина, либо в сочетании с другими препаратами).

Особые указания

Бетагистин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять препарат в периоды беременности и лактации, поскольку данных для оценки его воздействия недостаточно. На время терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять Бетагистин для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости или взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Аналоги

Аналогами Бетагистина являются: Бетавер, Вертран, Бетацентрин, Бетасерк, Вестибо, Микрозер, Вестикап, Тагиста.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Бетагистине

Отзывы о Бетагистине являются неоднозначными. Некоторые женщины сообщают, что препарат помог им справиться с сильными головными болями и приступами головокружения в период климакса.

Другие пользователи сообщают, что прием Бетагистина не обеспечивает стабильный эффект (лекарственное средство приходится принимать постоянно) и не всегда избавляет от головных болей и головокружения.

Цена на Бетагистин в аптеках

Примерная цена на Бетагистин составляет: 30 таблеток по 8 мг – 45–80 руб., 30 таблеток по 16 мг – 95–156 руб., 30 таблеток по 24 мг – 65–104 руб., 20 таблеток по 24 мг – 130–164 руб., 60 таблеток по 24 мг – 325–415 руб.

Бетагистин-Тева (16 мг)

Инструкция

Торговое название

Бетагистин-Тева

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

состав
активное вещество — бетагистина гидрохлорид 16 мг или 24 мг,
вспомогательные вещества: повидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая

Описание

Таблетки цилиндрической формы белого или почти белого цвета, с фаской с обеих сторон, с оттиском «В 16» на одной стороне и риской на другой (для дозировки 16 мг).
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые белого или беловатого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения.

Бетагистин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
После орального применения бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое (менее 5 %). Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин.

Период полувыведения составляет 3,5 часов. Выведение бетагистина гидрохлорида на 90% через почки в виде главного метаболита.
Фармакодинамика
Бетагистина гидрохлорид – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.

Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Показания к применению

— болезни Меньера или синдрома Меньера
— вестибулярных головокружений различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день (или по 16 мг 2 раза в день) внутрь во время или после приема пищи. Суточная доза может быть увеличена до 48 мг. На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения.

Наилучшие результаты наблюдаются после нескольких месяцев лечения.

Побочные действия

— повышение внутричерепного давления
— сердцебиение, стеснение в области сердца
— желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку)
— обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы, сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы
С осторожностью:
— у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом

Лекарственные взаимодействия

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автомобиля и управления машинами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,
Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ Нурлы Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110708, Факс: (727)3110734

Бетагистин: инструкция по применению таблеток

Бетагистин (16мг, 24 мг) инструкция по применению, цена, отзывы, аналогиБетагистин – таблетки для устранения вестибулярных расстройств различной этиологии в виде головокружения и головной боли. Механизм действия обеспечивается способностью активного вещества бетагистина гидрохлорид воздействовать на гистаминочувствительные рецепторы Н1 и проявлять антагонизм на рецепторы Н3.

Препарат снижает частоту и интенсивность приступов головокружения, не вызывает сонливости.

  • Терапии болезни и синдрома Меньера
  • Любых синдромах с сопутствующим головокружением, тошнотой, рвотой, прогрессирующей тугоухости
  • Комплексном лечении вертиго (головокружение вестибулярного генеза), атеросклероза сосудов ГМ
  • Постоперационном головокружении.

Состав и лекарственная форма препарата

Лекарство производится в таблетках с разным содержанием активного вещества.

  • 8 мг бетагистина (в форме гидрохлорида)
  • Дополнительные составляющие: ЦМК, лактоза, кросповидон, Е 572, повидон К-90, аэросил, тальк.

ЛС в виде круглых, выпуклых таблеток белого/практически белого цвета. Фасуются по 10 штук в ячейковые упаковки.

В пачках из картона – 1/2/3 пластинки с пилюлями, аннотация.

  • 16 мг бетагистина гидрохлорида
  • Вспомогательные компоненты: ЦМК, лактоза в форме моногидрата, кросповидон К-90, Е 572, аэросил, тальк.


Бетагистин 16 мг – белые/практически белые пилюли плоскоцилиндрической формы. На поверхности имеется линия разлома, края таблетки скошены.

ЛС фасуется в блистеры по 10 штук в ячейковые упаковки. В пачке из картона – 1, 2 или 3 пластинки с таблетками, описание-руководство по использованию. 24 мг бетагистина

  • Вспомогательные ингредиенты: лактоза, ЦМК, коповидон VA 64, Е 572.


Бетагистин 24 мг – таблетки для взрослых пациентов. Производятся в форме плоскоцилиндрических пилюль белого цвета или чуть кремоватого оттенка. Фасуются по 10 штук.

В пачках с описанием-инструкцией – 1/2/3 блистера.

Лечебные свойства

Бетагистин (16мг, 24 мг) инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Цена:24 мг (20 шт.) – 137 руб., (30 шт.) – 85 руб. (60 шт.) – 293 руб. Цена: 16 мг (30 шт.) – 88 руб., (60 шт.) – 134 руб.

Цена: 8 мг (30 шт.) – 82 руб.
Терапевтический эффект препарата Бетагистина определяется свойствами его основного компонента – бетагистина гидрохлорида. Вещество является искусственным аналогом природного гистамина. Действует подобно эндогенному гистамину – путем раздражения Н1-и Н3-рецеторов гистамина во внутреннем ухе и вестибулярных ядер центральной НС.

Вещество способствует расширению прекапиллярных артериол, регулирует давление эндолимфы в перепончатой части лабиринта уха, в результате чего устраняются головокружения различного происхождения.
Лекарство помогает снизить частоту и выраженность головокружения, устраняет шум в ушах, нормализует слух. Помимо этого, бетагистин благотворно влияет на состояние гладкой мускулатуры, способствует усилению образования желудочного сока.
После приема внутрь вещество с высокой скоростью и почти полностью усваивается из ЖКТ. Очень слабо связывается с плазменными белками. Пиковые уровни концентрации в крови достигаются спустя три часа после приема таблетки.

В результате метаболических процессов преобразуется в 2-перидилуксусную кислоту. Из организма выводится в течение суток вместе с мочой.

Период полувыведения – от 3 до 4 часов.
В результате использования лекарственного средства с бетагистином у пациентов наблюдается улучшение состояния, меньше случаев головокружения и тиннитуса.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки с бетагистином, согласно инструкции по применению, можно пить вне зависимости от приема еды. Медпрепарат рекомендуется проглатывать целиком, не допуская разжевывания. Если лечащий врач не назначил специфического лечения, то ЛС необходимо принимать по схемам, предложенным производителями:

  • Табл. 8 мг: 1-2 шт. трижды в день с равными интервалами. Суточная норма ЛС – от 3 до 6 шт.
  • Табл. 16 мг: 0,5-1 шт. х 3 р./с.
  • Табл. 24 мг: 1 табл. х 2 р./с.

Улучшение состояния обычно происходит практически сразу после начала лечебного курса бетагистином. Стабильный терапевтический эффект проявляется после двух недель приема, нарастая по мере продолжения лечения.

Продолжительность курса устанавливается отдельно для каждого больного в соответствии с интенсивностью проявляемых симптомов и ответной реакции организма на проводимую терапию.
При беременности и грудном вскармливании
Не существует доказанных данных безопасности препарата для беременных, так как специальных исследований с участием женщин не проводилось. Потенциальная угроза для формирования и развития ребенка пока не определена. По этой причине Бетагистин запрещено применять для терапии женщин.

В особо сложных случаях возможно назначение во 2 и 3 триместрах.
Кормящим женщинам также не следует лечиться Бетагиситном, поскольку неизвестно, проникает или нет активное вещество в молоко. Вопрос о назначении лекарства должен решаться после анализа пользы грудного вскармливания для ребенка и возможной угрозой для его здоровья.

Противопоказания и меры предосторожности

Применять лекарство Бетагистин запрещено при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности хотя бы к одному из содержащихся веществ в ЛС
  • Беременности, ГВ
  • Врожденной нехватке в организме лактазы, непереносимости лактозы, синдроме ГГ мальабсорбции
  • Детском и подростковом возрасте (младше 18 лет).


Относительными противопоказаниями к применению лекарства в терапии являются:

  • Наличие в анамнезе пациента ЯЗБ и двенадцатиперстной кишки
  • Феохромоцитоме (гормонозависимой опухоли)
  • БА.


В случае назначения препарата такие больные должны быть под медицинским наблюдением весь период терапевтического курса.
Бетагистин не оказывает седативного и снотворного действия, поэтому не может повлиять на концентрацию внимания, собранность и способность быстро принимать решения. Однако если он используется в комплексе с другими ЛС, необходимо проверить наличие этих свойств у иных медикаментов.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
О случаях реакций с другими ЛС производитель не дал информации. Пока не установлена способность данного лекарственного средства вступать в реакции с иными медикаментами.
При совмещении с антигистаминными ЛС может произойти нейтрализация действия Бетагистина.

Побочные эффекты и передозировка

Обычно препарат от головокружения хорошо переносится пациентами. Но в некоторых случаях таблетки Бетагистина могут спровоцировать побочные эффекты в виде:

  • ЖКТ: диспепсические проявления, тошнота
  • Аллергические реакции: проявления индивидуальной гиперчувствительности, анафилактические явления
  • Пищеварительная система: вздутие, абдоминальные боли, дискомфортные ощущения в эпигастре
  • Кожный покров и п/к клетчатка: высыпание, отечность, крапивница, отек Квинке.


При появлении этих или иных неблагоприятных состояний в ходе лечения Бетагистином нужно согласовать с врачом дальнейшую целесообразность приема лекарства.
Применение Бестагистина в больших дозировках может вызвать усиление побочных реакций. Чаще всего перегрузка организма препаратом вызывает нарушение нормального функционирования пищеварительного тракта (в виде тошноты, приступов рвоты), сильных головных болей.

Также имеются сведения о возникновении судорог у пациентов, принявших свыше 700 мг ЛС.
Для устранения последствий приема больших доз бетагистина гидрохлорид назначается промывание желудка, проводятся мероприятия по стимулированию рвоты. При необходимости определяется симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует совмещать Бетагистин и алкоголь в ходе лечения, поскольку лекарство и спиртосодержащие жидкости оказывают противоположные действия на организм.
Одновременное воздействие спиртного с бетагистином может спровоцировать нарушение сердечного ритма, вызвать брадикардию, острую сердечную дисфункцию. В некоторых случаях может развиться ортостатическая гипотензия.

Аналоги

Чтобы подобрать к ЛС Бетагистин аналоги или заменители, нужно обратиться к специалисту. Синонимы: Бетасерк, Вертран, Вестибо, Вестикап, Стугерон, Тагиста, Циннаризин.

Бетавер

Бетагистин (16мг, 24 мг) инструкция по применению, цена, отзывы, аналогиВерофарм (РФ)
Цена: 8 мг (30 табл.) – 123 руб., 16 мг (30 табл.) – 233 руб., 24 мг (20 табл.) – 232 руб.
Медикамент на основе бетагистина, но с другим составом вспомогательных веществ. Производится в таблетках с 8, 16 и 24 мг активного вещества в одной таблетке.

Предназначен для терапии головокружений различного происхождения.

  • Эффективный
  • Помогает при дистонии
  • Устраняет шум в ушах, тошноту.

Авиамарин

Бетагистин (16мг, 24 мг) инструкция по применению, цена, отзывы, аналогиФП «Оболенское» (РФ)
Цена: (5 табл.) – 120 руб., (10 шт.) – 143 руб.
Лекарство от укачивания (кинетоза), предупреждения и терапии вестибулярных и лабиринтных расстройств (кроме вызванных опухолями), болезни Меньера. Препарат в таблетках с 50 мг дименгидрината в одной пилюле.
ЛС запрещено принимать при индивидуальной чувствительности, беременности, лактации. Детям давать препарат можно с 6-летнего возраста.

  • Помогает лучше перенести дорогу
  • Улучшает состояние при аэрофобии
  • Легкое применение.