Кокав

Кокав: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies)
Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Актуализация описания и фото: 26.07.2018

Инструкция по применению вакцины от бешенства кокав

Кокав – вакцина, применяемая для профилактики бешенства.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения: белой гигроскопичной пористой массы (в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке в комплекте с растворителем).

  • Активное вещество: инактивированный вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32» – не меньше 2,5 МЕ (международных единиц);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза – 75 мг, человеческий альбумин – 5 мг, желатин – 10 мг.


Растворитель: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина активирует клеточный и гуморальный иммунитет против вируса бешенства. Кокав обеспечивает защитный уровень специфических антител, максимальная концентрация которых достигается к 45 дню после начала применения вакцины.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетическим свойствам препарата не предоставлены.

Показания к применению

  • Профилактическая иммунизация: для иммунизации лиц с высоким риском заражения бешенством, включая сотрудников лабораторий, работающих с уличным вирусом бешенства, лесников, ветеринарных работников, охотников, егерей, лиц, выполняющих работы по содержанию и отлову животных, а также другие профессиональные группы;
  • Лечебно-профилактическая иммунизация: при контакте и укусах людей животными (неизвестными, дикими, а также с подтвержденным бешенством или при подозрении на него).

Противопоказания

Проведение профилактической иммунизации противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Хронические заболевания (при обострении или декомпенсации), острые инфекционные и неинфекционные болезни (препарат можно применять не раньше одного месяца после ремиссии (выздоровления));
  • Системные аллергические реакции на предыдущее применение Кокава, проявляющиеся в виде генерализованной сыпи, отека Квинке и т.д.;
  • Беременность.


Для лечебно-профилактической иммунизации противопоказания отсутствуют.

Инструкция по применению Кокава: способ и дозировка

Перед применением содержимое ампулы Кокава нужно растворить в 1 мл воды для инъекций. Время растворения – не более 5 минут. Готовая вакцина представляет собой слегка опалесцирующую или прозрачную жидкость от светло-желтой до бесцветной.

Нельзя допускать хранение растворенной вакцины Кокава дольше 5 минут.
Препарат нужно вводить внутримышечно медленно в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра (вводить в ягодичную область нельзя).
Антирабическая помощь представляет собой местную обработку ссадин, ран, мест ослюнений и царапин с последующим введением Кокава для профилактики бешенства или, в случаях наличия показаний, введения с интервалом до 30 минут иммуноглобулина антирабического (АИГ) и Кокава.
Местную обработку ран (ссадин, царапин, укусов) и мест ослюнений желательно начинать немедленно или как можно раньше после повреждения или укуса. Раневую поверхность обильно промывают на протяжении нескольких минут (до 15 минут) водой с мылом или другим детергентом либо, при их отсутствии, струей воды.

Края раны после этого нужно обработать 5% спиртовым раствором йода или 70% этиловым спиртом.
Следует по возможности избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих ситуациях:

  • Обширные раны: после предварительной обработки раны накладывают несколько наводящих кожных швов;
  • Косметические показания (преимущественно, в области лица);
  • Кровоточащие сосуды: для остановки наружного кровотечения.


При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его нужно использовать непосредственно перед наложением швов.
Проведение лечебно-профилактической иммунизации начинают сразу после местной обработки ран (повреждений). Ей подлежат все лица, которые подверглись риску заражения бешенством.

При наличии показаний к проведению комбинированного лечения, сначала вводят АИГ и затем, с перерывом до 30 минут, Кокав.
Перед введением лошадиного (гетерологичного) АИГ нужно проверить индивидуальную чувствительность больного к белкам лошади. Препарат следует вводить в течение 3 дней после укуса в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, но не больше 20 мл.

Проверять чувствительность перед применением человеческого (гомологичного) АИГ не нужно. Вакцину вводят в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ необходимо инфильтрировать в ткани в глубине раны и вокруг нее. Неиспользованную часть дозы вводят глубоко внутримышечно в отличное от введения антирабической вакцины место.
При отсутствии повреждений кожных покровов, ослюнений слизистых оболочек и кожных покровов больными бешенством животными лечебно-профилактическую иммунизацию не проводят.
При ослюнении неповрежденных кожных покровов, наличии ссадин, царапин, поверхностных укусов туловища, нижних и верхних конечностей (за исключением лица, головы, кистей, шеи, пальцев ног и рук), нанесенных домашними и сельскохозяйственными животными, в случаях, если на протяжении 10 дней наблюдений животное остается здоровым, после третьей инъекции лечение прекращают. При лабораторном доказательстве отсутствия бешенства у животного, с этого момента терапию отменяют.

Во всех других случаях введение Кокава продолжают по следующей схеме: по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.
При любом ослюнении слизистых оболочек, укусах лица, головы, шеи, гениталий, кистей и пальцев ног и рук, а также при одиночных или множественных глубоких рваных ранах, нанесенных сельскохозяйственными или домашними животными, в случаях, если на протяжении 10 дней наблюдений животное остается здоровым, после третьей инъекции лечение прекращают. При лабораторном доказательстве отсутствия бешенства у животного, с этого момента терапию отменяют.

Во всех других случаях назначают комбинированную терапию: АИГ в 0 день и Кокав по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.
Курс лечебно-профилактической иммунизации следует назначать независимо от срока обращения пострадавшего за помощью (даже спустя несколько месяцев после контакта с животным). Для взрослых и детей дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации не отличаются.
Лицам, которые раньше получили полный курс профилактических или лечебно-профилактических прививок, и с момента его окончания прошло не больше 1 года, Кокав назначают для профилактики бешенства по 1 мл в 0, 3 и 7 день; больше года – проводят полный лечебно-профилактический курс.
После окончания курса иммунизации (профилактической или лечебно-профилактической) привитому выдают справку (сертификат о профилактических прививках) с указанием серий и типа препаратов, курса прививок и информации о поствакцинальных реакциях.
В течение проведения всего курса прививок нужно избегать переохлаждения, переутомления, перегревания. Также на протяжении всего курса и шести месяцев после его окончания нельзя употреблять алкоголь.
К неэффективности вакцинотерапии могут привести иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды. Поэтому при проведении вакцинации на фоне приема этих препаратов является обязательным определение титра вируснейтрализующих антител.

В случаях отсутствия вируснейтрализующих антител проводят дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
При проведении профилактической иммунизации 1 мл Кокава вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча в 0, 7 и 30 день, ревакцинацию – 1 мл однократно через год и далее каждые три года.
Не следует применять вакцину от бешенства Кокав при нарушенной целостности, маркировки ампулы, а также при изменении прозрачности и цвета лиофилизата, при неправильном хранении и истекшем сроке годности препарата. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации нужно проводить при строгом выполнении правил асептики.

После процедуры вакцинированному нужно находиться под медицинским наблюдением не меньше 30 минут.

Побочные действия

Согласно инструкции, Кокав может вызывать следующие побочные действия:

  • Местные реакции: увеличение регионарных лимфоузлов, гиперемия, зуд, покраснение, незначительная припухлость, болезненность в месте инъекции;
  • Общие реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела, системные аллергические реакции в виде отека Квинке и генерализованной сыпи (рекомендуется проведение симптоматической терапии и применение гипосенсибилизирующих средств).


При развитии неврологических симптомов пациента нужно срочно госпитализировать.
После введения АИГ из сыворотки крови лошади возможно развитие следующих осложнений:

  • Местные аллергические реакции (как правило, наступают на 1-2 день после введения препарата);
  • Сывороточная болезнь (как правило, наступает на 6-8 день после введения препарата);
  • Анафилактический шок.

��Вакцина от Коронавируса — ЧТО С НЕЙ НЕ ТАК?


При возникновении анафилактических реакций необходимо проведение неотложной помощи (введение норэпинефрина, эпинефрина, эфедрина) и дальнейшее наблюдение в специализированном учреждении.
При возникновении признаков сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение глюкокортикостероидов, препаратов кальция и блокаторов H1- гистаминовых рецепторов.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

В период терапии больным рекомендуется избегать управления автотранспортом и выполнения других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение вакцины от бешенства Кокав в период беременности и грудного вскармливания возможно только с целью профилактики или лечения по жизненно важным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Профилактическую прививку Кокав можно проводить не раньше, чем через 1 месяц после вакцинации против других инфекционных болезней.
Во время проведения лечебно-профилактической вакцинации применение других вакцин запрещено (проводить вакцинацию другими препаратами можно не раньше, чем через 2 месяца).
Назначение во время проведения лечебно-профилактической иммунизации таких препаратов, как иммунодепрессанты и кортикостероиды, возможно только по жизненным показаниям.

Аналоги

Информация об аналогах Кокава отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только для лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о вакцине Кокав

Пациенты, которым ставили прививку Кокав, отмечают ее эффективность. Согласно отзывам, Кокав не просто защищает от бешенства, а предотвращает 100%-ый летальный исход в случае укуса зараженным животным.
Минусы вакцины в ее токсичности и риске возникновения аллергических реакций.

Цена на Кокав в аптеках

Вакцина не продается в аптеках и предназначена для применения только в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Цена на Кокав высокая – от 2500 рублей за одну упаковку, содержащую 5 ампул лиофилизата в комплекте с растворителем.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная (Cocav)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Кокав
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001202
Дата последнего изменения: 03.06.2013

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный–не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ), стабилизаторы: альбумин человека–5,0 мг, сахароза-75,0 мг, желатин–10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Характеристика

КОКАВ Вакцина антибарическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Фармакологическая группа

Показания

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.
Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации .
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды.

Правила и схемы вакцинации от бешенства. 40 уколов в живот от бешенства

После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

  • при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
  • по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
  • прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.


При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ))
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела.

Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны.

Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме.
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными.
Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.
Если имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.
Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день
(см. Доза иммуноглобулина антирабического АИГ)
и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдастся справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации

Категория повреждения Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
Первичная иммунизация Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Побочные действия

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке).

Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина.

Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Передозировка

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только, но жизненным показаниям.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.
По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.
Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 2-х суток.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Кокав

Кокав – вакцина для профилактики бешенства.

Форма выпуска и состав

Кокав выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения – гигроскопичной, пористой массы белого цвета, в ампулах (по 5 ампул лиофилизата в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в пачке картонной).
В состав препарата входит вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный ультрафиолетовыми лучами.
1 доза содержит вакцину для профилактики бешенства в количестве не менее 2,5 МЕ.
Вспомогательные компоненты: сахароза, альбумин человека, желатин.
Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

  • Лечебно-профилактическая иммунизация: укусы людей животными, больными бешенством, контакты с неизвестными или дикими животными с подозрением на поражение бешенством;
  • Профилактическая иммунизация: в целях профилактики иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (ветеринары, охотники, егеря, лесники; сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания

Для проведения лечебно-профилактической иммунизации противопоказания отсутствуют. При беременности препарат назначают по жизненным показаниям.
Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:

  • Системные аллергические реакции на проведенную ранее вакцинацию Кокав (отек Квинке, генерализованная сыпь и др.);
  • Острые неинфекционные и инфекционные заболевания, хронические болезни в стадии обострения или декомпенсации; прививки разрешено проводить не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • Беременность.

Способы применения и дозировка

Перед применением лиофилизат требуется растворить в 1,0 мл воды для инъекций. Растворенная вакцина представляет собой бледно-желтую или бесцветную, прозрачную (возможно слегка опалесцирующую) жидкость.

Хранить растворенную вакцину допускается не более 5 минут с момента вскрытия ампулы.
Раствор вводится медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Вводить вакцину в ягодичную область запрещено.
Антирабическая помощь заключается в местной обработке царапин, ссадин, ран, участков ослюнений и дальнейшего введения вакцины Кокав, или ее комплексного применения при наличии показаний с иммуноглобулином антирабическим (АИГ). Промежуток между введением вакцины и АИГ должен составлять не более 30 минут.
При местной обработке ран (ссадин, царапин, укусов) и зон ослюнений необходимо в течение нескольких минут (до 15 минут) обильно и тщательно промыть раневую поверхность водой с мылом или детергентом, а при их отсутствии – струей воды. Затем края раны обрабатывают 5 % спиртовым раствором йода или 70 % этиловым спиртом.

Обработку следует проводить сразу же или как можно раньше после повреждения или укуса.
Наложения швов на раны следует избегать, они показаны только в случаях, если имеются:

  • Обширные раны – после их предварительной обработки несколько наводящих кожных швов;
  • Косметические показания – наложение кожных швов на раны лица;
  • Кровоточащие сосуды – прошивание в целях остановки наружного кровотечения.


В случае необходимости применения АИГ его назначают непосредственно перед наложением швов.
Лечебно-профилактическую иммунизацию следует незамедлительно начинать после местной обработки повреждений или ран.
Лечебно-профилактическую иммунизацию необходимо проводить всем лицам, подвергшимся риску заражения бешенством. При имеющихся показаниях к комбинированному лечению вначале вводится АИГ и не позднее 30 минут после него Кокав.

АИГ требуется вводить как можно раньше после контакта с бешеным или подозреваемым в заболевании бешенством животным.
Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический используют не позднее 3 суток после укуса, перед введением назначают проверку индивидуальной чувствительности пациента к белкам лошади.
Перед использованием гомологичного (человеческого) АИГ, рекомендуемого к применению не позднее 7 суток после укуса, проверки на чувствительность не требуется.
Гетерологичный АИГ назначают в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, но во вводимом объеме не более 20 мл. Гомологичный АИГ вводят в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Наибольшую часть назначенной дозы АИГ требуется инфильтрировать в ткани вокруг раны и в ее глубине. Оставшуюся часть дозы вводят глубоко внутримышечно в зону, отличную от введения Кокава.
В медицинских учреждениях имеется подробная схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и АИГ, которой руководствуются специалисты при назначении лечения.
В примечании к схеме указывается:

Как подготовить вакцину. Как растворять вакцину. Перед прививкой собаки

  • Схемы и дозы лечебно-профилактической иммунизации являются одинаковыми для детей и взрослых;
  • Курс лечебной иммунизации прописывают независимо от срока обращения пациента за помощью (даже через несколько месяцев после контакта с больным животным, или подозреваемым на заболевание бешенством);
  • Лицам, получившим ранее полный курс прививок Кокав (профилактических или лечебно-профилактических) с окончания которого минуло не более 1 года, вакцину вводят в 0, 3, 7 день в дозе 1 мл. Если был проведен неполный курс или после его завершения прошел 1 год и более, лечебно-профилактическую иммунизацию требуется проводить в соответствии со схемой;
  • Пациент должен быть проинформирован о том, что на протяжении всего курса прививок и шести месяцев после его завершения запрещено употребление этанола. Во время лечения необходимо также остерегаться переохлаждения, переутомления и перегревания;
  • Вакцинотерапияможет быть неэффективна при применении иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов. В случае необходимости использования данных препаратов при введении вакцины, обязательно определение титра вируснейтрализующих антител. При их отсутствии назначается дополнительный курс Кокав по схеме: 0; 7 и 30 день;
  • После завершения профилактической или лечебно-профилактической иммунизации пациенту выдается справка, в которой указывается тип и серия препаратов, курс прививок и наличие поствакцинальных реакций.

В республике дефицит препарата Кокав


При проведении профилактической иммунизации, вакцину вводят внутримышечно по 1 мл в дельтовидную мышцу плеча в 0; 7 и 30 день. Первую ревакцинацию назначают через год 1 раз в дозе 1 мл, затем каждые три года одну инъекцию по 1 мл.
Вакцина не пригодна к применению в следующих случаях:

  • Нарушена целостность ампул;
  • Нарушена маркировка;
  • Изменен цвет и прозрачность раствора;
  • Истек срок годности;
  • Не соблюдены правила хранения.


При вскрытии ампул и введении вакцины необходимо строгое выполнение правил асептики.
Вакцинированному требуется находиться под медицинским контролем не менее 30 мин.
Прививки должны проводиться в местах, оснащенных средствами противошоковой терапии.

Побочные действия

В результате применения вакцины Кокав могут развиться:

  • Местные реакции – зуд, гиперемия, болезненность в месте инъекции, незначительная припухлость, увеличение регионарных лимфоузлов;
  • Общие реакции – слабость, головная боль, повышение температуры тела, недомогание, системные аллергические реакции (отек Квинке, генерализованная сыпь).


При подобных побочных эффектах назначаются гипосенсибилизирующие средства и симптоматическая терапия. В случае появления неврологических симптомов, требуется срочная госпитализация больного.
После применения АИГ из сыворотки крови лошади могут возникнуть следующие осложнения:

  • Местная аллергическая реакция, проявляющаяся на 1-2 день после инъекции;
  • Сывороточная болезнь, которая развивается наиболее часто на 6-8 день;
  • Анафилактический шок.


При проявлении анафилактических реакций необходимо экстренное оказание медицинской помощи и дальнейшее наблюдение в специализированном учреждении.
В случае возникновения анафилактоидной реакции требуется введение раствора эпинефрина, эфедрина, норэпинефрина. Способ применения, кратность и доза назначаемых препаратов зависят от показателей артериального давления и тяжести шока.
При наблюдении признаков сывороточной болезни назначаются инъекции антигистаминных лекарственных средств (блокаторов H1 гистаминовых рецепторов), препаратов кальция, глюкокортикостероидов.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

В период вакцинотерапии иммунодепрессанты и кортикостероиды могут применяться только по жизненным показаниям.
Профилактическую прививку Кокав назначают не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической вакцинации против бешенства запрещены вакцинации другими препаратами. После завершения вакцинации Кокав проведение прививок других вакцин разрешено не ранее, чем через 2 месяца.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

КОКАВ, вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Инструкция

Торговое название

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2,5 МЕ в комплекте с растворителем

Состав

активное вещество — инактивированный вирус бешенства штамм «Внуково-32» не менее 2,5 МЕ,
вспомогательные вещества: альбумин раствор для инфузий 10% — 5,0 мг, сахароза — 75 мг, желатин — 10,0 мг.
Растворитель — вода для инъекций в ампулах по 1,0 мл.

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопичная.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Вакцина является антирабической, культуральной, концентрированной, очищенной, инактивированной, содержащей вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков и инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированная и очищенная методом ультрафильтрации. После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства.

Показания к применению

— лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства

Способ применения и дозы

Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.
Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды.

После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предвари-тельной обработки раны;
— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза анти-рабического иммуноглобулина (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно – профилактическая иммунизаця.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
Катего-рия повреж-дения
Характер контакта
Данные о животном
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослю-нений слизистых.
Больное бешенством
Не назначается
Ослюнения неповрежден-ных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверх-ностные укусы туловища, верхних и нижних конечнос-тей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашни-ми и сельскохозяйствен-ными животными.
Если в течение 10 суток наблюде-ния за животным оно остается здо-ровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано от-сутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.
Во всех других случаях, когда не-возможно 10-ти дневное наблюде-ние за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продол-жить по указанной схеме.
Назначать лечение немедленно:
КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
Любые ослюнения слизис-тых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, генита-лий; одиночные или мно-жественные глубокие рва-ные раны, нанесенные дома-шними или сельскохозяйст-венными животными.
Любые ослюнения и пов-реждения, нанесенные дики-ми плотоядными животны-ми, летучими мышами и грызунами.
Если имеется возможность наблю-дения за животным и оно в тече-ние 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции).
Если лабораторно доказано отсут-ствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.
Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за живот-ным, лечение продолжить по ука-занной схеме.
Начать немедленно комбинированное ле-чение антирабичес-ким иммуноглобули-ном: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабичес-кой вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуногло-булина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина анти-рабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомоло-гичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позд-нее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела.

Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не дол-жен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны.

Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вак-цины.
С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск зара-жения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год
Последующие ревакцинации через каждые 3 года
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактичес-ких учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Побочные действия

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться
— болезненность, гиперемия, зуд, отечность в месте введении
— увеличение регионарных лимфоузлов
— слабость, недомогание, головная боль
— аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц
— неврологические симптомы: парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации
Для профилактической иммунизации
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии)
— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины «КОКАВ» (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)

Лекарственные взаимодействия

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Особые указания

Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):
Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным.

При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, нас-тупающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая нас-тупает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анна-филактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадре-налина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выпол­нении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
При развитии неврологических симптомов больной должен быть срочно госпитализирован.
В случае неэффективности вакцинации
В случае осложнений или заболевания человека бешенством после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41; тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и на предприятие-производитель – ФГУП «НПО «Микроген», а в случае применения антирабического иммуно-глобулина (АИГ) – и в организацию, изготовившую иммуноглобулин.

Применение данной серии антирабической вакцины «КОКАВ» и, в случае развития бешенства, антирабического иммуноглобулина (АИГ) задерживают.
Образцы вакцины и иммуноглобулина направляют в в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России.
В случае смерти привитого (или прививавшегося) человека обязательно провес-ти патологоанатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое иссле-дование. Для этого образцы мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50% водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 °С и затем в емкости со льдом направляют в диагностическую лабораторию.
При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в Центр по борьбе с бешенством (в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России; тел. (499) 241-39-22 и (499) 241-29-41).

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции.
Лечение: отмена препарата, противошоковая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Препарат выпускается в комплекте — 1 ампула вакцины и 1 ампула растворителя: 1 доза (не менее 2,5 МЕ) вакцины — в ампулах вместимостью 2 мл, 3 мл или 5 мл и 1,0 мл растворителя (вода для инъекций) — в ампулах вместимостью 1 мл, 2 мл или 3 мл. 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, ножом или скарификатором ампульным.
При использовании ампул, имеющих кольцо или точку облома, нож или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,
Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,
ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,