Метадоксил (Metadoxil)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) 500 мг
подсобные вещества: МКЦ; магния стеарат

10 табл. в блистере; 3 блистера с руководством по использованию в картонной пачке.

Раствор для инъекций 5 мл
метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) 300 мг
неактивные компоненты: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-p-гидроксибензоат; вода для инъекций

по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул одновременно с инструкцией по использованию в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или практически белого цвета с риской на одной стороне, на противоположной стороне — гравировка названия препарата.
Ампулы: ампулы жёлтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым оттенком желтого жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное действие метадоксина вызвано мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности воссоздавать соотношение сочных и ненасыщенных свободных жирных кислот. Благодаря этому увеличивается стойкость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое появляется при влиянии самых разных токсических агентов.

Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что процесс делает быстрее выведения этанола и ацетальдегида из организма, а значит, уменьшается их токсическое действие.
Метадоксин предохраняет накопление триглицеридов в гепатоцитах, а еще препятствует появлению фибронектина и коллагена, что существенно тормозит процесс формирования цирроза печени.
Препарат понижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, снижает время купирования белой горяки.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, делает лучше функции мышления и короткой памяти, препятствует появлению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, понижает желание к алкоголю.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ , имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%.

Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидон карбоксилата. Т1/2 при приеме вовнутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35–50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.

Показания препарата Метадоксил

комплексная терапия болезней печени, особенно алкогольной этиологии;
острая алкогольная интоксикация;
алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-то компоненту препарата;
Использовать очень осторожно при заболевания Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин понижает результативность лекарства.
В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество способно вызывать у склонных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергии или усиление приступов астмы.

Использование при беременности и кормлении грудью

Использование препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.

Негативные действия

Аллергии. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при использовании раствора для инъекций.

Взаимное действие

При совместном использовании понижает результативность леводопы.

Способ использования и дозы

Острая алкогольная интоксикация: 300–600 мг (5–10 мл) в/м или 300–900 мг (5–15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации.
При в/в введении нужную дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.
Комплексная терапия болезней печени и постоянного алкоголизма: вовнутрь: по 1 табл. 2 раза в течении дня (1000 мг) за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно сделать больше до 3 табл. (1500 мг) в течении дня.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см. выше) 1 раз в течении дня в течение 3–7 дней в зависимости от состояния пациента.

Изготовитель

Метадоксил, таблетки — Laboratori Baldacci S.p.A (Италия).
Метадоксил, раствор для инъекций — Laboratori Baldacci S.p.A., manufactured by I.S.F. S.p.A. (Италия).

Условия хранения препарата Метадоксил

Сохранять в недоступном для малышей месте.

Срок годности препарата Метадоксил

Не использовать по окончании срока годности, установленного на упаковке.

Метадоксилинструкция по использованию

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому использованию препарата

Торговое наименование: МЕТАДОКСИЛ

Лечебная форма:

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) — 500 мг
Неактивные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Одна ампула 5 мл содержит:
Активное вещество: Метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) — 300 мг
Неактивные компоненты: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил-р-гидроксибензоат, вода для инъекций.
Описание
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или практически белого цвета с риской на одной стороне, на противоположной стороне — гравировка названия препарата.
Ампулы: ампулы жёлтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым оттенком желтого жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: V03AA.
Фармакологические свойства
Гепатопротекторное действие метадоксина вызвано мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстановливать соотношение сочных и ненасыщенных свободных жирных кислот. Благодаря этому увеличивается стойкость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое появляется при влиянии самых разных токсических агентов.

Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что процесс делает быстрее выведения этанола и ацетальдегида из организма, а значит, уменьшается их токсическое действие.
Метадоксин предохраняет накопление триглицеридов в гепатоцитах, а еще препятствует появлению фибронектина и коллагена, что существенно тормозит процесс формирования цирроза печени.
Препарат понижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, снижает время купирования белой горяки.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, делает лучше функции мышления и короткой памяти, препятствует появлению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, понижает желание к алкоголю.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из кишечно-желудочного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связь с белками плазмы — 50%.

Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T?) при приеме вовнутрь или парентеральном введении составляет 40 — 60 минут.

45 — 50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов, 35 — 50% препарата выводится с калом в течение 96 часов.

  • острая алкогольная интоксикация
  • алкогольный абстинентный синдром
  • хронический алкоголизм
  • комплексная терапия болезней печени, особенно алкогольной этиологии

  • гиперчувствительность к какому-то компоненту препарата
  • период лактации
  • срок беременности


Очень осторожно
Использовать очень осторожно при заболевания Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин понижает результативность лекарства.
В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызвать у склонных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергии или усиление приступов астмы.
Применение во время беременности и вскармливания грудью Использование препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.
Способ использования и дозы
Острая алкогольная интоксикация: 300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300 — 900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации. При внутривенном введении нужную дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.
Комплексная терапия болезней печени и постоянного алкоголизма: 1 таблетка 2 раза в течении дня (1000 мг) за 15-30 мин перед приёмом пищи, дозу можно сделать больше до 3 таблеток (1500 мг) в течении дня. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. выше) 1 раз в течении дня в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.
Негативное действие
Аллергии. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при использовании лекарственной формы — раствор для инъекций).
Симптомы передозировки и методы лечения
Не известны
Взаимное действие с другими лекарствами
При совместном использовании понижает результативность леводопы.
Форма выпуска
Таблетки: 10 таблеток в блистере; 3 блистера с руководством по использованию в картонной пачке.
Раствор для инъекций: По 5 мл в ампулах темного стекла, 10 ампул одновременно с инструкцией по использованию в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не больше 25°C.
Сохранять в месте, недоступном для малышей!
Срок годности
5 лет. Не применять после завершения периода годности, которая указана на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Сделано
Таблетки: «ЛАБОРАТОРИ БАЛДАЧИ С.п.А.», Италия Раствор для инъекций: «ЛАБОРАТОРИ БАЛДАЧИ С.п.А.» Италия, сделано «Ай Эс Эф С.п.А.», Италия.
Адрес представительства в Москве: 115478, Каширское шоссе, 24, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

Метадоксил (Metadoxil)

Хозяин регистрационного удостоверения:

Сделано:

Лечебная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метадоксил

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-жёлтого цвета.

1 амп.
метадоксин 300 мг

Подсобные вещества: натрия дисульфит — 5 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, метилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы жёлтого стекла (5) — поддоны из поливинилхлорида (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы жёлтого стекла (10) — поддоны из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиалкогольное, гепатопротекторное и дезинтоксикационное средство, производное пиридоксина (витамина B 6 ). Убыстряет выведение этанола и ацетальдегида из организма, активирует ферменты, участвующие в метаболизме этанола. Восстанавливает соотношение сочных и ненасыщенных свободных жирных кислот в плазме, предупреждает первичную структурную дегенерацию гепатоцитов; тормозит образование фибронектина и коллагена, препятствует развитию фиброза и цирроза печени.

Понижает патологическое желание к этанолу, снижает выраженность психических и соматических симптомов похмельного состояния, уменьшает время купирования алкогольного белой горяки. Нормализует дезинтоксикационную функцию печени, делает лучше психическое состояние больных, вызывает регрессию депрессивной симптоматики.

Создаёт условия для получения благоприятных результатов при проведении психокоррекционной установки на изменение алкогольного стереотипа.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Метадоксил

Острая алкогольная интоксикация, абстинентный алкогольный синдром, астенодепрессивные состояния непсихотического характера.
В составе комбинированной терапии — болезни печени разной этиологии.

Режим дозирования

При острой алкогольной интоксикации — 600 мг в/м или 600-900 мг в/в капельно, в течение 1.5 ч (разведение в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы), 1 раз/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 900 мг в/в капельно, 1 раз/сут, в течение 3-7 дней, в зависимости от тяжести состояния заболевшего.
При алкогольной гепатопатии, при проведении поддерживающей противорецидивной терапии постоянного алкоголизма — в/м, по 500 мг, 3 раза/сут. Самая маленькая длительность лечения — 90 дней.
Болезни печени и астенодепрессивные состояния — вовнутрь по 500 мг 3 раза/сут, продолжительность приема — не менее 90 сут.

Инструкция по использованию лекарственных средств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Только наиболее актуальные Официальные инструкции по использованию лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на этом сайте публикуются в постоянном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Метадоксил раствор для внутривенного и внутримышечного введения "Доппель"

Лекарства РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО Доктором. Эта инструкция Исключительно для Мед. работников.

Инструкция по использованию лекарственного препарата Метадоксил

Регистрационный номер: П N015489/02-070814
Торговое наименование: Метадоксил
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: метадоксин
Лечебная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
Каждая ампула (5 мл) содержит:
Активное вещество: метадоксин 300 мг.
Подсобные вещества: натрия, дисульфит 5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, метилпарагидроксибензоат 2,5 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: средство алкогольного лечения.
Код АТХ: V03AA.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное действие метадоксина вызвано мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности воссоздавать соотношение сочных и ненасыщенных свободных жирных кислот. Благодаря этому увеличивается стойкость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое появляется при влиянии токсических агентов алкоголя.

Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола, что уменьшает его токсическое действие.
Метадоксин предохраняет накопление триглицеридов в гепатоцитах, а еще препятствует появлению фибронектина и коллагена, что существенно тормозит процесс формирования цирроза печени.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, делает лучше функции мышления и короткой памяти у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, препятствует появлению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Препарат снижает время купирования алкогольного белой горяки, понижает его психические и соматические проявления.
Метадоксин оказывает определённое неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T1/2) составляет 40 — 60
минут.
45 — 50 % метадоксина выводится с мочой в течение 24 часов, 35 — 50 % метадоксина выводится с калом в течение 96 часов.

Показания для использования:

— острая алкогольная интоксикация;
— алкогольный абстинентный синдром

Противопоказания для использования:

— гиперчувствительность к какому-то компоненту препарата

Применение во время беременности и вскармливания грудью

Использование препарата во время беременности и вскармливания грудью не рекомендуется.

Детский возраст до 18 лет.

Клинические исследования у этой группы пациентов не проводились. Но, в тяжёлых случаях острой алкогольной интоксикации использование препарата может быть после оценки состояния пациента и соотношения польза/риск.

Способ использования и дозы

Острая алкогольная интоксикация
300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300 — 900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации.
При внутривенном введении нужную дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.
Алкогольный абстинентный синдром
900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. выше) 1 раз в течении дня в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

Очень осторожно:

— использовать при заболевания Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин понижает результативность лекарства.
— использовать людям, подверженным к бронхообструкции, особенно с бронхиальной астмой, так как метабисульфит натрия, имеющийся в растворе, может вызвать у них аллергии или усиление приступов астмы.

Симптомы передозировки и методы лечения

Негативные действия

Аллергии.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма.

Взаимное действие с другими лекарствами

При совместном использовании понижает результативность леводопы.

Действие на способность управлять ТС, механизмами.

Не оказывает влияние на способность управлять ТС, механизмами.
Форма выпуска
По 5 мл в ампулах из жёлтого стекла (вид I) с кольцом разлома.
По 5 или 10 ампул в поддоне из поливинилхлорида.
2 подона по 5 ампул или 1 поддон с 10 ампулами одновременно с инструкцией по использованию в пачке из картона.
Срок годности
3 года
Не использовать по окончании срока годности, установленного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не больше 25°С.
Сохранять в недоступном для малышей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Сделано:
Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия.
Адрес производства: Виа Вольтурно 48, Кинто Де Стампи 20089 Роццано (Мl), Италия.
Хозяин регистрационного удостоверения: Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия
Адрес: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (РI), Италия.
Претензии потребителей на управлять по адресу:
ЗАО «Си Эс Си Ltd»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.
тел. (499) 324 92 30, 324 96 40, 324 76 36, наш факс: (499) 324 91 40