ТОРВАКАРД

  • Фармакокинетика
  • Показания к использованию
  • Способ использования
  • Негативные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимное действие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно


Препарат Торвакард (Torvacard) — гиполипидемическое лечебное средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин (ХС).

Триглицериды (ТГ) и ХС в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и перевозяться в периферические ткани. ЛПНП появляются из ЛПОНП в ходе взаимные действия с рецепторами ЛПНП.
Аторвастатин понижает концентрацию ХС и липопротеинов в плазме крови за счёт ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Понижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и устойчивое увеличение активности ЛПНП-рецепторов.

Понижает концентрацию ЛПНП у заболевших с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая как правило не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Понижает концентрацию общего ХС на 30–46%, ЛПНП — на 41–61%, аполипопротеина В — на 34–50% и ТГ — на 14–33 %; вызывает увеличение концентрации ХС-ЛПВП и аполипопротеина А.
Дозозависимо понижает концентрацию ЛПНП у заболевших с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии иными гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика

Показания к использованию

Препарат Торвакард в комбинировании с диетой для уменьшения очень высоких уровней общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ и увеличения уровня холестерина/ЛПВП у заболевших с первой гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону); в комбинировании с диетой для лечения больных с очень высокими сывороточными уровнями ТГ (вид IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (вид III по Фредриксону), у которых диетотерапия не даёт адекватного эффекта; для уменьшения уровней общего холестерина и холестерина/ЛПНП у заболевших с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и остальные нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно продуктивными (как дополнение к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови); болезни сосудисто-сердечной системы (у пациентов, имеющих очень высокие факторы риска проявления ИБС — преклонный возраст старше 55 лет, курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, болезни периферических сосудов, перенесенный инсульт, чрезмерность левого желудочка, протеин-/альбуминурия, ИБС у близких родственников), в т.ч. на фоне дислипидемии, — вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и надобности в процедуре реваскуляризации.

Способ использования

Вовнутрь в любое время дня, независимо от времени приема пищи.
Перед назначением препарата Торвакард заболевшему нужно советовать типовую гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать исполнять в течение всего периода терапии.
Начальная доза — в среднем 10 мг 1 раз в день. Доза изменяет от 10 до 80 мг 1 раз в день. Дозу выбирают с учетом начальных уровней ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта.

Перед началом лечения и/или во время увеличения дозы препарата Торвакард нужно каждые 2–4 нед контролировать уровни липидов в плазме крови и должным образом исправлять дозу. Самая большая суточная доза — 80 мг в 1 прием.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия. Во многих случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Торвакард 1 раз в день. Значительный лечебный эффект встречается, в основном, через 2 нед, и самый большой лечебный эффект в большинстве случаев встречается уже через 4 нед.

При долгом лечении данный эффект сохраняется.

Негативные действия

Инфекционные и паразитарные болезни: часто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергии; в единичных случаях — анафилаксия.
Со стороны вещественного обмена и питания: часто — гипергликемия; редко — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.
Со стороны психики: редко — нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, потеря или снижение памяти; нечасто — периферическая нейропатия.
Со стороны органа зрения: редко — снижение точности зрения; нечасто — нарушение зрения.
Со стороны слухового органа и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах; в единичных случаях — потеря слуха.
Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в области глотки и трахеи, кровотечение носа.
Со стороны системы пищеварения: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; редко — рвота, боль в нижней и верхней части живота, отрыжка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит; нечасто — холестаз; в единичных случаях — печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, сыпь на коже, зуд, алопеция; нечасто — ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов, боли в спине; редко — боль в шее, мышечная слабость; нечасто — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — плохое самочувствие, астения, боль в груди, периферические отеки, очень высокая утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение активности КФК; редко — лейкоцитурия, увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина.
Следующие нежелательные явления были отмечены при использовании отдельных статинов: сексуальная дисфункция; депрессия; гинекомастия; ситуации иммуноопосредованной некротизирующей миопатии; единичные ситуации интерстициального болезни легких (тем более при долгом использовании).
Сахарный диабет: частота развития зависит от отсутствия или наличия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию препарата Торвакард считаются: очень высокая чувствительность к компонентам препарата; активные болезни печени или увеличение сывороточной активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза если сравнивать с ВГН) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести Но и В по шкале Чайлд-Пью); наследственные болезни, например лактозная непереносимость, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); дамы репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции; беременность, период лактации; возраст до 18 лет (результативность и безопасность не установлены).
Очень осторожно: злоупотребление алкоголем; болезни печени в анамнезе; выраженные нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжёлые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, болезни скелетных мышц, сахарный диабет.

Беременность

Использование препарата Торвакард у женщин репродуктивного возраста можно исключительно в случае применения надежных методов контрацепции и при условиях информированности пациентки о потенциальном риске лечения для плода.
Препарат Торвакард вреден в период беременности. Безопасность использования у женщин в положении не поставлена.

Контролируемых клинических исследований использования аторвастатина у беременных не проводилось. Были получены редкие сообщения о врожденных странностях развития плода после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Исследования, проведенные на зверей, показали присутствие токсического воздействия аторвастатина на репродуктивную функцию.
Лечение матерей препаратом Торвакард может сделать меньше образование мевалоната в клетках печени плода, являющийся предшественником ХС. Атеросклероз считается хроническим процессом, и в большинстве случаев завершение использования гиполипидемических ЛС в период беременности должно оказывать небольшое влияние на дальний риск, который связан с первой гиперхолестеринемией.
В связи с этими причинами, препарат Торвакард не нужно использовать женщинам, которые планируют беременность и у которых не исключено беременность. Лечение препаратом Торвакард следует остановить на срок беременности или до той поры, пока не будет установлено, что женщина не беременна.
Препарат вреден в пе риод грудного кормления. Неизвестно, секретируются ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко.

У крыс концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, сходственны таким в молоке. Благодаря возможности развития значительных ненужных реакций у ребенка дамы,принимающие препарат Торвакард, должны остановить вскармливание грудью.
Фертильность. В исследованиях, проведенных на зверей, аторвастатин не оказал влияния на фертильность особей мужского или женского пола.

Взаимное действие с другими лекарствами

Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под подобающим врачебным контролем.
Пероральные контрацептивы. Одновременное использование аторвастатина и пероральных контрацептивов приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови.

Данный эффект необходимо учесть при подборе перорального контрацептива для женщин, получающих препарат Торвакард®.
Варфарин. В клиническом исследовании, проведенном у пациентов, получавших варфарин продолжительное время, одновременное использование аторвастатина в дозе 80 мг в течении дня и варфарина вызывало маленькое снижение ПВ (ориентировочно на 1,7 с) в течение первых 4 дней лечения, которое вернулось к нормальной величине в течение 15 дней терапии аторвастатином.
Не обращая внимания на более редкие сообщения о случаях клинически важных антикоагулянтных взаимных действий, следует определять ПВ у пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда, перед тем как начать терапию и постоянно перед началом терапии аторвастатином, чтобы быть увереным в отсутствии значительного изменения ПВ. После того, как будет зафиксировано стабильное значение ПВ, его можно контролировать через типовые интервалы времени, предлагаемые для пациентов, получающих антикоагулянты кумаринового ряда.

При изменении дозы аторвастатина или его отмене, необходимо повторить аналогичную процедуру. Терапия аторвастатином не сопровождалась возникновением кровотечения или изменением ПВ у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Передозировка

Лечение препаратом Торвакард: проведение симптоматической терапии, если потребуется следует проводить поддерживающую терапию. Нужно контролировать критерии активности печеночных трансаминаз и КФК.

Нестандартного антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Препарат Торвакард не требует особенных условий хранения.
Сохранять в недоступном для малышей месте.

Форма выпуска

Торвакард — таблетки, обшитые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг.
По 10 табл. в блистере из Al/Al. По 3 или 9 бл. помещены в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Торвакард содержит активное вещество: аторвастатин 10/20/40 мг в виде в виде аторвастатина кальция — 10,34/20,68/41,36 мг.
Подсобные вещества ядро: магния оксид — 14/28/56 мг; МКЦ — 70/140/280 мг; лактозы моногидрат — 26,3/52,6/105,2 мг; кроскармеллоза натрия — 4,5/9/18 мг; гипролоза низкозамещенная — 14/28/56 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/1/2/2,4 мг; магния стеарат — 0,7/1,4/2,8 мг; оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,5/7/14 мг; макрогол 6000 — 0,6/1,2мг; титана диоксид — 0,35/0,7/1,4 мг; тальк — 0,05/0,1/0,2 мг.

Торвакардинструкция по использованию

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:
ТОРВАКАРД®
Международное непатентованное наименование:
аторвастатин

Лечебная форма:

СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
аторвастатин 10 мг (в виде аторвастатина кальция 10,34 мг),
аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция 20,68 мг),
аторвастатин 40 мг (в виде аторвастатина кальция 41,36 мг);
подсобные вещества:
ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6 000, титана диоксид, тальк.
ОПИСАНИЕ
От белого до практически белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, обшитые плёночной оболочкой
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ Группа
Гиполипидемическое средство — ГМГ- КоА редуктазы ингибитор
КодАТХ: С10АА05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ Свойства
Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень невысокой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и перевозяться в периферические ткани.

Липопротеины невысокой плотности (ЛПНП) появляются из ЛПОНП в ходе взаимные действия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин понижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счёт ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Понижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и устойчивое увеличение активности ЛПНП-рецепторов.

Понижает концентрацию ЛПНП у заболевших с гомозиготной семей­ной гиперхолестеринемией, которая как правило не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Понижает концентрацию общего холестерина на 30-46 %, ЛПНП — на 41-61 %, аполипопротеина В — на 34-50 % и ТГ — на 14-33 %; вызывает увеличение концентрации холестерина-ЛПВП (липопротеинов большой плотности) и аполипопротеина А. Дозозависимо понижает концентрацию ЛПНП у заболевших с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии иными гиполипидемическими средствами.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Самая большая концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч, Сmах у женщин выше на 20 %, площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — ниже на 10 %; Сmах у заболевших алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC — в 11 раз выше нормы.

Еда несколько уменьшает скорость и продолжительность абсорбции препарата (на 25 % и 9 % соответ­ственно), впрочем снижение холестерина ЛПНП сходно с таким при использовании аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при использовании вечером меньше, чем в утреннее (примерно на 30 %).

Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность — 12 %, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30 %. Невысокая системная биодоступность вызвана пресистемным метаболиз­мом в слизистой оболочке кишечно-желудочного тракта и при "первом прохождении" через печень.
Усредненный объем распределения — 381 л, связь с белками плазмы крови — 98 %. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образо­ванием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилироваиные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таким аторвастатина.
Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы ориентировочно на 70 % определив­ется активностью циркулирующих метаболитов.
Выводится через кишечник с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).
Период полувыведения — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч за счёт наличия активных метаболитов. Менее 2 % от принятой вовнутрь дозы препарата устанавливается в моче.

Не выводится в ходе гемодиализа.

  • В комбинировании с диетой для уменьшения очень высоких концентраций общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и увеличения концентраций холестерина ЛПВП у заболевших с первой гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредериксону);
  • В комбинировании с диетой для лечения больных с очень высокими сывороточными концентрациями триглицеридов (семейная эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (вид III по Фредериксону), у которых диетотерапия не даёт адекватного эффекта;
  • Для уменьшения концентрации общего холестерина и холестерина/ЛПНП у заболевших с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и остальные нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно продуктивными (как дополнение к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови)
  • Болезни сосудисто-сердечной системы (у пациентов, имеющих очень высокие факторы риска проявления ИБС — преклонный возраст старше 55 лет, курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, болезни периферических сосудов, перенесенный инсульт, чрезмерность левого желудочка, протеин-/альбуминурия, ИБС у близких родственников), в т.ч. на фоне дислипидемии — вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и надобности в процедуре реваскуляризации.

  • Очень высокая чувствительность к компонентам препарата;
  • Активные болезни печени или увеличение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза если сравнивать с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести Но и В по шкале Чайлд-Пью);
  • Наследственные болезни, например лактозная непереносимость, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • Беременность, период лактации;
  • Дамы репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
  • Возраст до 18 лет (результативность и безопасность не установлены).


Очень осторожно:
злоупотребление алкоголем, болезни печени в анамнезе, выраженные нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжёлые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, болезни скелетных мышц.
Использование при беременности и в период лактации
Использование у женщин репродуктивного возраста можно исключительно в случае применения надежных методов контрацепции и пациентка информирована о потенциальном риске лечения для плода.
Потому как холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина актуальны для развития плода, возможный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превосходит пользу от использования препарата в период беременности. При использовании матерями в I триместре беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) с декстроамфетамином известны ситуации рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса.

В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом ТОРВАКАРД®, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.
Если необходимо использования препарата в период лактации, взяв во внимание возможность ненужных явлений у грудничков, необходимо решить вопрос о прекращении вскармливания грудью.
СПОСОБ Использования И ДОЗЫ
Перед назначением препарата ТОРВАКАРД® заболевшему нужно советовать типовую гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать исполнять в течение всего периода терапии.
Препарат употреблять внутрь в любое время дня, независимо от времени приема пищи.
Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза изменяет от 10 до 80 мг 1 раз/сут. Дозу выбирают с учетом начальных концентраций холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта.

Перед началом лечения и/или во время увеличения дозы препарата ТОРВАКАРД® нужно каждые 2-4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и должным образом исправлять дозу. Самая большая суточная доза — 80 мг в 1 прием.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия
Очень часто бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата ТОРВАКАРД® 1 раз в сут. Значительный лечебный эффект встречается по прошествии двух недель, в основном, и самый большой лечебный эффект в большинстве случаев встречается уже через 4 недели.

При долгом лечении данный эффект сохраняется.
При подсчете цели лечения можно применить нижеследующие советы.
А. Советы Национальной образовательной программы по холестерину (США)
Диагностированный атеросклероз сосудов*
Наличие еще 2 или более факторов риска**
Холестерин/ЛПНП, мг/дл (ммоль/л)

Побочные действия лекарственных препаратов

Исходная концентрация
Самая маленькая цель
45 лет, дамы > 55 лет или ранняя менопауза, при которой не проходит заместительная терапия эстрогенами), ситуации раннего развития ИБС у близких людей, курение, артериальная гипертензия, подтверждённое значение холестерина/ЛПВП 60 мг/дл (> 1.6 ммоль/л),
***У заболевших с ИБС со значением холестерина/ЛПНП от 100 до 129 мг/дл вопрос о назначении лекарственной терапии решается доктором с учетом клинического опыта.
Б. Советы Европейского общества атеросклероза (EAS) относительно диагностики и лечения нарушений метаболизма
— цели гиполипидемической терапии Европейского общества атеросклероза
У заболевших с подтверждённым диагнозом ИБС и остальных пациентов с большим риском ишемических сложностей целью лечения считается снижение значения холестерина/ЛПНП Негативное действие
Частота негативных реакций, нижеприведенных, определялась исходя из этого следующему (классификация ВОЗ):
достаточно часто — более 1/10,
часто — от более 1/100 до менее 1/10,
редко — от более 1/1000 до менее 1/100,
нечасто — от более 1/10000 до менее 1/1000,
в единичных случаях — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы:
часто — головная боль, астения, бессонница;
редко -головокружение, сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, депрессия, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезии, парестезии.
Со стороны системы пищеварения:
часто — тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе;
редко — анорексия или увеличение аппетита, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.
Со стороны костно-мышечного аппарата:
достаточно часто — миалгия; артралгия;
редко — миопатия;
нечасто — миозит, рабдомиолиз, боль в спине, судороги икроножных мышц ног.
Аллергии:
часто — кожный зуд, сыпь;
редко — крапивница;
в единичных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок, буллезные высыпания, полиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные критерии:
редко — гипергликемия, гипогликемия, увеличение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), увеличение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Другие:
часто — боль в груди, периферические отеки;
редко — импотенция, алопеция, шум в ушах, увеличение массы тела, плохое самочувствие, слабость, тромбоцитопения, вторичная почечная недоста­точность.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Лечение: нестандартного антидота нет, проходит симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимное действие С ДРУГИМИ Лекарствами
При лечении препаратами класса гиполипидемических средств и одновременном использовании циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных и противо­грибковых препаратов (относящиеся к азолам), никотиновой кислоты и никотинамида, препаратов ингибирующих метаболизм, опосредованный изоферментами цитохрома Р450ЗА4, и/или транс­порт лекарственных средств, концентрация аторвастатина в плазме крови (и риск проявления миопатии) увеличивается. Назначая данные препараты необходимо очень тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, постоянно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, тем более в течение первых месяцев лечения и в период увеличения дозы любого препарата, иногда проводить обозначение активности КФК, хотя такой контроль не дает возможность исключить развитие тяжёлой миопатии.

Терапию препаратом ТОРВАКАРД® следует остановить в случае выраженного увеличения активности КФК или если есть наличие подтверждённой или планируемой миопатии.
Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется, в основном, изоферментами цитохрома Р45оЗА4; поэтому представляется мало вероятным, что аторвастатин может значительно оказать влияние на фармакокинетические параметры иных субстратов изоферментов цитохрома Р^5оЗА4. При одновременном использовании аторвастатина (по 10 мг 1 раз в день) и азитромицина (по 500 мг 1 раз в день) концентрация атовастатина в плазме крови не меняется.
При одновременном приеме вовнутрь аторвастатина и препаратов, содержащих магния и алюминия гидроокиси, концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась ориентировочно на 35 %, впрочем степень уменьшения уровня холестерина/ЛПНП при этом не менялась.
При одновременном использовании колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась ориентировочно на 25 %. Впрочем гиполипидемический эффект конфигурации аторвастатина и колестипола превосходил такой каждого препарата по отдельности.
При одновременном использовании аторвастатин не оказывает влияние на фармакокинетику феназона, благодаря этому взаимное действие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома Р450ЗА4 не ожидается.
При изучении взаимные действия аторвастатина с варфарином, циметидином, феназоном признаков клинически значимого взаимные действия не обнаружено.
Одновременное использование с препаратами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), возрастает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (необходимо соблюдать осторожность).
Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимные действия аторвастатина и гипотензивных средств, а еще с эстрогенами.
При одновременном использовании аторвастатина в дозе 80 мг/сут и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось внушительное увеличение концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола ориентировочно на 30 % и 20 % исходя из этого. Данный эффект необходимо учесть при подборе перорального контрацептива для женщин, получающих ТОРВАКАРД®.
При одновременном использовании аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при использовании дигоксина в конфигурации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась ориентировочно на 20 %.
Больных, получающих дигоксин в комбинировании с аторвастатином, следует наблюдать.
Исследования взаимные действия с другими препаратами не проводились.
Особенные УКАЗАНИЯ
В начале терапии препаратом ТОРВАКАРД® нужно попытаться достичь контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, увеличения физ. активности, снижения массы тела у заболевших с ожирением и лечения иных состояний. Использование ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для уменьшения уровня липидов в крови может приводить к изменению химических критериев функции печени, которые необходимо контролировать в начале терапии, через 6 и 12 недель после начала приема препарата ТОРВАКАРД® и после любого увеличения дозы, а еще иногда, к примеру, каждые 6 месяцев.

Увеличение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови наблюдается в течение терапии препаратом ТОРВАКАРД® (в большинстве случаев в первые 3 месяца). Пациенты, у которых отмечается увеличение уровня активности "печеночных" трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму.

К примеру, если значения ACT или АЛТ более чем в 3 раза выше нормы, рекомендуется уменьшить дозу препарата ТОРВАКАРД или остановить лечение.
Лечение препаратом ТОРВАКАРД® может вызвать миопатию (боли и слабость в мышцах в комбинировании с повышением активности КФК более чем на порядок если сравнивать с верхней границей нормы). ТОРВАКАРД® может вызвать увеличение критериев сывороточной КФК, что необходимо учитывать при дифференциальной диагностике загрудинных болей.

Пациентов нужно предупредить про то, что им следует незамедлительно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, тем более, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию препаратом ТОРВАКАРД® следует на время остановить или полностью анулировать при появлении признаков потенциальной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (к примеру, тяжёлая острая болезнь, артериальная гипотензия, серьезное вмешательство хирургическим путем, травма, тяжёлые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

��✅Ринза инструкция по применению таблетки

Влияние на способность управлять ТС и занятие прочими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
О плохом воздействии препарата ТОРВАКАРД®, таблетки обшитые пленочной оболочкой на способность управлять ТС и и занятие прочими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не говорилось.
ФОРМА Выпуска
Таблетки обшитые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг.
По 10 таблеток в блистере из А1/А1. По 3 или 9 блистеров помещены в картонную пачку одновременно с инструкцией по использованию.
Условия ХРАНЕНИЯ
Не требует особенных условий хранения. Сохранять в недоступном для малышей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Препарат нельзя использовать после завершения периода годности, установленного на упаковке.
Условия ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Изготовитель
ЗЕНТИВА к.с, Чешская Республика
(У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика)
сделано ЗЕНТИВА а.с, Словацкая Республика
(Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика)
Претензии по качествам препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:
Российская Федерация, 119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4 Тел: (495) 721-16-66/67/68 Наш факс: (495) 721-16-69

Торвакард

Состав

В 1 таблетке содержится 40, 20 мг или 10 мг аторвастатина.
Дополнительные вещества: крокскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.
Оболочка состоит из макрогола, гипромеллозы, диоксида титана и талька.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке белого цвета, по 10 шт. в блистерах.

Фармакологическое действие

Относится к группе статинов и оказывает гиполипидемическое действие. Ингибирует избирательно и конкурентно фермент, участвующий в синтезе холестерина.
Триглицериды и холестерин становятся важными частями атерогенных липопротеидов в печени, после этого кровью переносятся на периферию. Вступая во взаимное действие с рецепторами липопротеинов невысокой плотности они превращаются в эти липопротеины.
Благодаря ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы уменьшается уровень липопротеинов и холестерина в крови. Уменьшается синтез ЛПНП и увеличивается активность их рецепторов.
Препарат может уменьшать кол-во ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии наследственного характера, когда прочие препараты не оказывают эффекта.
Лекарство понижает уровень холестерина на 30-46%, атерогенных липопротеидов на 41-61%, триглицеридов на 14-33% и повышает содержание липопротеинов, обладающих антиатерогенными характеристиками.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В крови самая большая концентрация препарата приходит в течение 60-120 минут. Прием пищи снижает длительность всасывания, но понижение холестерина сравнимо с таким без еды.

В случае использования в вечернее время, концентрация лекарства меньше, чем при приеме утром.
С белками крови связывается на 98%. Подвергается метаболизму в печени с образованием активных метаболитов.
Выводится с желчью, период полувыведения равён 14 ч. Результативность препарата сохраняется за счёт активных метаболитов до 30 часов. При гемодиализе не выводится.

Показания к использованию Торвакарда

Таблетки Торвакард — от чего они?
Лекарство используют в комплексе с диетой для:

  • уменьшения уровня холестерина, атерогенных липопротеидов, триглицеридов, аполипопротеина В и увеличение количества ЛПВП при гиперхолестеринемии, гетерозиготной и комбинированной гиперхолестеринемии (типы IIа и IIb по Фредриксону);
  • лечения пациентов, у которых увеличено содержание триглицеридов в крови (IV вид по Фредриксону) и вид III по Фредриксону (дисбеталипопротеинемия), если диета не приносит результат;
  • снижения количества холестерина и ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии домашнего типа;
  • лечения заболеваний сердца и сосудов если есть наличие очень высоких факторов проявления сердечной ишемической болезни (артериальная гипертония, пациенты старше 55 лет, инсульт в анамнезе, альбуминурия, чрезмерность левого желудочка, курение, заболевания периферических сосудов,ИБС в семье, сахарный диабет).


Очень частые показания к использованию Торвакарда – вторичное предупреждение инфаркта миокарда, смерти, реваскуляризации, инсульта на фоне дислипидемии.

Противопоказания

  • тяжёлые поражения печени;
  • высокий уровень трансаминаз в крови;
  • потомственная непереносимость глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
  • дамы репродуктивного возраста, не использующие контрацепцию;
  • беременность и грудное кормление;
  • детям до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость.

Осторожно используют при нарушениях вещественного обмена и метаболизма, артериальной гипертензии, алкоголизме, перенесенные заболевания печени, сепсисе, изменениях водно-электролитного равновесия, при сахарном диабете, эпилепсии, травмах и больших операциях.

Негативные действия

Пищеварительный тракт: желудочные боли, диспепсия, тошнота и рвота, нарушения стула, изменения аппетита, панкреатит и гепатит, желтуха.
Опорно-двигательная система: боли в суставах и мышцах, в спине, судороги в мышцах ног, миозит.
Нарушения в лабораторных показателях: изменения уровня глюкозы, увеличение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы в крови.
Из иных проявлений могут быть отёки периферических тканей, боли в грудной клетке, шум в ушах, облысение, слабость, увеличение массы тела, импотенция, почечная недостаточность вторичного характера, уменьшение числа тромбоцитов.
Таблетки от холестерина в большинстве случаев приводили к подавлености, нарушениям сексуальной функции, исключительным случаям поражения соединительной ткани легких, сахарному диабету (развитие зависит от факторов риска – уровня глюкозы натощак, артериальной гипертонии, индекса массы тела, гипертриглицеридемии).

Инструкция по использованию Торвакарда (Способ и дозировка)

В процессе лечения больной должен исполнять гиполипидемическую диету.
Терапию начинают с 10 мг в день, потом увеличивают до 20 мг. Суточная лечебная доза — от 10 до 80 мг.

Дозу выбирают с учетом лабораторных критериев и индивидуальных свойств.
Препарат принимают независимо от еды.
До начала приёма и если необходимо корректировки дозы проводят лабораторный контроль уровня липидов.
Эффект от использования приходит спустя 14 дней.
Для лечения пациентов с гомозиготной гиперхолестеринемией одним из некоторых препаратов, дающих эффект, считается Торвакард, инструкция по использованию четко определяет суточную дозу, которая составляет 80 мг.

Передозировка

При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

Взаимное действие

Применение препаратов, угнетающих метаболизм, опосредованный ферментом CYP450, эритромицина, противогрибковых и иммуносупрессивных препаратов, фибратов, циклоспорина, кларитромицина, никотинамида, никотиновой кислоты концентрация Торвакарда в крови возрастает. При этом увеличена вероятность проявления миопатии, благодаря этому нужно контролировать уровень КФК в крови.
Общий приём средств с гидроксидом алюминия или магнием снижает концентрацию Торвакарда, однако это не оказывает влияние на результативность.
Комбинация с колестиполом понижает концентрацию аторвастатина, однако их общий гиполипидемический эффект превышает каждый отдельно.
Приём пероральных контрацептивов и суточной дозы Торвакарда 80 мг повышает содержание этинилэстрадиола в крови.
Применение в конфигурации с дигоксином понижает концентрацию последнего на 20%.

Условия продажи

Тонзилотрен таблетки (многокомпонентный препарат) показания, описание — гомеопатический препарат

Условия хранения

В месте, защищённом от детей.

Срок годности

Особенные указания

До начала лечения необходимо попробовать уменьшить уровень холестерина диетой, лечением ожирения и сопутствующих болезней, увеличением физ. активности.
В процессе лечения нужен контроль уровня АСТ и АЛТ. Первый раз контроль проводят перед, через 6 недель и 3 месяца после старта терапии, а еще после корректировки дозы и 1 раз в полгода.

Если уровень ферментов увеличивается более чем в 3 раза, препарат отменяют.

����Нейробион таблетки инструкция по применению

Приём Торвакарда может служить причиной слабости и боли в мышцах (миопатии) и увеличения КФК в крови. При появлении болей мышц или слабости в комбинировании с увеличением температуры нужно пойти к доктору.
Лекарство отменяют при риске возникновения почечной недостаточности из-за рабдомиолиза. Это могут быть травма, обширные операции, нарушения вещественного обмена и электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжёлая болезнь, судороги.
Приём Торвакарда может приводить к развитию сахарного диабета у пациентов, которые имеют очень высокий риск. Однако следует знать, что польза от приема статинов выше риска проявления сахарного диабета, благодаря этому нет надобности в отмене препарата, а пациенты группы риска обязаны быть регулярно под контролем доктора.