Алмагель ® (Almagel ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
5 мл суспензии для приема вовнутрь содержат алюминия гидроксида 300 мг (эквивалентно 200 мг оксида алюминия), магния гидроксида 100 мг; в пластиковых флаконах по 170 мл в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке 1 флакончик.
Характеристика
Суспензия белого или слегка сероватого цвета со специфическим сладковатым вкусом и запахом лимона.
Фармакологическое действие
Остановит соляную кислоту и снижает активность пепсина, сока желудка, предохраняет слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий.
Фармакодинамика
Одинаково делится по слизистой оболочке желудка и обеспечивает длительную гастропротекцию. Обладает буферно-антацидными качествами: между приемами pH сока желудка сохраняется от 4–4,5 до 3,5–3,8.
Сорбит оказывает желчегонное и не тяжелое послабляющее действие. Лечебный эффект вырисовывается через 3–5 мин и длится 70 мин.
Фармакокинетика
Почти не всасывается из ЖКТ .
Показания препарата Алмагель ®
язва желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза ухудшения), острый или хронический гастрит на фоне нормальной или очень высокой секреции (фаза ухудшения), рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа, дуоденит, энтерит, желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты, приемом медицинских препаратов (НПВС, глюкокортикоиды), употреблением кофе или алкоголя, курением.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, болезнь Альцгеймера, период новорожденности, грудное кормление.
Использование при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение не дольше 3 дней. На определенный период времени лечения следует остановить вскармливание грудью.
Негативные действия
Со стороны органов желудочно кишечного тракта : нарушение вкуса, тошнота, рвота, спазм, боль в эпигастральной области, запор.
Со стороны вещественного обмена: гиперкальциурия, гипермагниемия, гипофосфатемия.
Другие: сонливость, остеомаляция, деменция и отеки конечностей (на фоне хронической почечной недостаточности).
Взаимное действие
Уменьшает результативность тетрациклинов, Н2-антигистаминных средств, сердечных гликозидов, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина, кетоконазола и др. (при совместном назначении рекомендуется интервал между приемами не менее 1–2 ч).
Способ использования и дозы
Вовнутрь, за 0,5 ч до еды (при язвенной заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки между ключевыми приемами пищи) и на ночь, взрослым по 1–3 дозировочных ложки 3–4 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 дозировочной ложечке 3–4 раза в день в течение 2–3 мес.
Профилактическая терапия — по 1–2 дозировочных ложки.
Детям строго по назначению доктора: лет 10 — 1/3 дозы для взрослых, 10–15 лет — 1/2 дозы.
Самая большая суточная доза — 16 дозировочных ложек, при подобной дозе длительность лечения — не больше 2 нед .
Перед приемом суспензию следует взбалтывать.
При заболевании, сопровождающемся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении указанных симптомов переходят на прием Алмагеля.
Передозировка
Симптомы: угнетение моторики ЖКТ .
Лечение: назначение слабительных средств.
Меры предосторожности
При долгом приеме нужно обеспечить необходимое поступление фосфора с пищей.
Особенные указания
При практичных расстройствах, сопровождающихся тошнотой, рвотой, болезненостью в животе лечение начинают с Алмагеля А.
Условия хранения препарата Алмагель ®
Сохранять в недоступном для малышей месте.
Срок годности препарата Алмагель ®
Не использовать по окончании срока годности, установленного на упаковке.
Инструкции
Короткая инструкция по использованию лекарственного препарата для медицинского использования Алмагель ®
Регистрационный номер: П № 012742/01.
Торговое наименование препарата: Алмагель ® .
МНН: Алгелдрат + магния гидроксид.
Лечебная форма: Суспензия для приема вовнутрь.
Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство.
Лечение: Острый гастрит; хронический гастрит с очень высокой и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе ухудшения); острый дуоденит, энтерит, колит; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ухудшения); грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс; симптоматические язвы ЖКТ разного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов кишечно-желудочного тракта; острый панкреатит, ухудшение постоянного панкреатита; изжога и боли в эпигастрии после огрехов в питании, лишнего употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, "драконящих" слизистую оболочку желудка. Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом медицинских препаратов, "драконящих" слизистую оболочку желудка.
Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом медицинских препаратов, "драконящих" слизистую оболочку желудка.
Противопоказания: Гиперчувствительность к действующему или к какому-то вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; тяжёлая форма почечной недостаточности (из-за угрозы развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); беременность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; детский возраст лет 10; врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).
Способ использования и дозы (полная информация — см. Инструкцию по использованию):
Лечение
Детям и взрослым старше 15 лет: По 5–10 мл (1–2 мерные ложки) или 1 пакет 3–4 раза в течении дня.
Детям от 10 до пятнадцати лет: по 1 мерной ложечке 2–4 раза в течении дня или по 2 мерные ложки 1–2 раза в течении дня или по 1 пакетику 1–2 раза в течении дня.
Для предупреждения
По 5–15 мл (1–3 мерные ложки) или 1 пакет за четверть часа до приема препаратов с раздражающим действием.
Негативное действие (полная информация — см. Инструкцию по использованию):
Алмагель ® может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. Также возможны редкие побочные эффекты. При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности.
При долгом приеме высоких доз препарата вместе с дефицитом фосфора в пище, возможно появление остеомаляции.
Срок годности: 2 года. Не использовать по окончании срока годности, установленного на упаковке!
Условия отпуска из аптек: Без рецепта. С детальной информацией о препарате можно познакомиться в инструкции по использованию.
Короткая инструкция по использованию лекарственного препарата для медицинского использования Алмагель ® А
Регистрационный номер: П № 012741/01.
Торговое наименование препарата: Алмагель ® А.
МНН: Алгелдрат + бензокаин + магния гидроксид.
Лечебная форма: Суспензия для приема вовнутрь.
Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство + местноанестезирующее средство.
Показания к использованию:
Острый гастрит; хронический гастрит с очень высокой и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе ухудшения); острый дуоденит, энтерит, колит; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ухудшения); грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс; симптоматические язвы ЖКТ разного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов кишечно-желудочного тракта; острый панкреатит, ухудшение постоянного панкреатита; изжога и боли в эпигастрии после огрехов в питании, лишнего употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, "драконящих" слизистую оболочку желудка.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-то компоненту, входящему в состав препарата. Тяжёлая форма почечной недостаточности (из-за угрозы развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Не предписывают детям, так как есть опасность развития метгемоглобинемии. Беременность и период лактации.
Способ использования и дозы (полная информация — см. Инструкцию по использованию):
Взрослым: По 5–10 мл (1–2 мерные ложки или 1 пакет) 3–4 раза в течении дня за 10–15 минут до еды.
Негативное действие (полная информация — см. Инструкцию по использованию):
Алмагель ® А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. Также возможны редкие побочные эффекты. При продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и присутствующих на диализе возможны изменения настроения и умственной активности.
При долгом приеме высоких доз препарата, вместе с дефицитом фосфора в пище, возможно появление остеомаляции.
Срок годности: 2 года. Не использовать по окончании срока годности, установленного на упаковке!
Условия отпуска из аптек: Без рецепта. С детальной информацией о препарате можно познакомиться в инструкции по использованию.
Короткая инструкция по использованию лекарственного препарата для медицинского использования Алмагель ® Нео
Регистрационный номер: П № 013310/01.
Торговое наименование препарата: Алмагель ® Нео.
МНН: Алгелдрат + магния гидроксид + симетикон.
Лечебная форма: Суспензия для приема вовнутрь.
Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство + ветрогонное средство.
Показания к использованию:
Острый гастрит; хронический гастрит с очень высокой и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе ухудшения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ухудшения); симптоматические язвы ЖКТ разного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов кишечно-желудочного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, ухудшение постоянного панкреатита; гастралгия, изжога (после лишнего употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, плохо сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст лет 10, врожденная непереносимость фруктозы.
Способ использования и дозы (полная информация — см. Инструкцию по использованию):
Взрослые .
Вовнутрь, по 2 мерные ложки или по 1 пакетику суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в день через 1 час после еды и вечерами перед тем как ложиться спать. Если понадобится разовую дозу можно сделать больше до 3 мерных ложек 4 раза в течении дня.
Дети старше 10 лет .
Дозировку определяет врач который лечит—в большинстве случаев 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения—не больше 4 недель.
Перед использованием суспензию нужно очень внимательно гомогенизировать, встряхивая флакончик или разминая и встряхивая пакет. Лучше всего принимать Алмагель ® Нео не разбавляя водой и не запивая.
Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.
Негативное действие:
Аллергии, тошнота, рвота, изменение вкусовых чувств, запор, диарея. При долгом приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.
У заболевших с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение давления артерий, гипорефлексия.
Срок годности: 2 года. Не использовать по окончании срока годности, установленного на упаковке!
Условия отпуска из аптек: Без рецепта. С детальной информацией о препарате можно познакомиться в инструкции по использованию.
За добавочной информацией обращаться:
ООО
«Тева» Российская Федерация , 115054 , город Москва , ул. Валовая, д. 35 ,
тел. +7 495 644-22-34 , факс +7 495 644-22-35
E-mail: info@teva.ru , www.teva.ru
ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons
Рег. уд.: П № 012742/01, П № 012741/01, П № 013310/01. Отпускается без рецепта
Cообщить о нежелательном явлении
Если Вам стало известно о ненужных явлениях, возникших на фоне использования лекарственного препарата Алмагель, пожалуйста, скажите про это по email Safety.Russia@teva.ru или по телефону +7 (495) 644-22-34. Информация, сообщаемая Вами, скапливается в интересах безопасности пациентов и в согласии с требованиями органов здравоохранения.
Ваши личные данные не будут сообщены каким-либо посторонним людям, в том числе органам здравоохранения.
Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью медицинских препаратов
Определения:
«Нежелательное явление» (НЯ) – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья, появившееся при использовании продукта компании Теvа (лекарственного препарата или медицинского изделия).
«Аффилированное(-ые) лицо(-а) » – любое лицо, корпорация, компания, товарищество, совместное предприятие либо иное юрлицо, контролирующее, контролируемое или которое находится под общим контролем Теvа. Для этого термин «контроль» значит обладание 50% или более голосами или обычными акционными предложениями или право назначать 50% или более правления в подобающей корпорации, компании, товариществе, совместном предприятии или юридическом лице.
«Личные данные» – любая информация, в любом формате, относящаяся к прямо или косвенно определяемому частному лицу (субъекту персональных данных).
«Теvа» – компания «Тева Фармацевтические Фирмы Ltd.» (Teva Pharmaceutical Industries ЛТД.), центральный офис которой размещен по адресу: 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel) и/или её Аффилированное лицо (или их совместное упоминание), также указываемые в настоящем Уведомлении как «мы», «нам» и «наша».
«Уведомление» – настоящее Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью медицинских препаратов (Фармаконадзор и качество), со всеми его изменением и дополнениями.
«Право о Персональных данных» – это закон от 27.07.2006 №152?ФЗ «О персональных данных» и иное применимое законодательство России в области сбора, применения, передачи и иной обработки Персональных данных.
Те v но и Ваши личные данные
Обеспечение безопасности пациентов считается чрезвычайно главной задачей для Теva, и мы серьезно относимся к безопасности использования всех наших продуктов. Нам нужно иметь шанс связываться с людьми, которые обращаются в Теva по поводу её продуктов, для обеспечения соответствующего наблюдения и получения добавочной информации, предоставления ответов на запросы или отправки запрашиваемых материалов.
Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и применения Персональных данных с целью способствования выполнения нами обязательств по мониторингу безопасности в отношении всех продуктов, включая зарегистрированные или разрабатываемые лекарства (также известны как обязательства в области фармаконадзора), и для обеспечения качества и безопасности всех наших продуктов.
Настоящее Уведомление также применимо к изделиям медицинского назначения, биологически активным добавкам, парфюмерно-косметической продукции, потому как международное право в отношении подобных продуктов требует подобного мониторинга безопасности и качества. Но для удобства чтения дальше Уведомление будет указывать исключительно на безопасность медицинских препаратов.
Область работы Уведомления
Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы приобретаем от Вас или о Вас при помощи интернета, по телефону, факсу, email или типичной почте или в рамках применимых к Teva обязательств по отделке информации о Ненужных явлениях и связанных с ними жалоб на качество. Мы также можем получать информацию о Вас из специализированных форм, отправляемых Вами через сайт, который принадлежит или находится под контролем Теvа.
Если Вы считаетесь пациентом, нам тоже может быть предоставлена информация о Вас от третьих лиц, сообщающих о возникшем у Вас нежелательном явлении. Такими третьими лицами могут быть медицинские профессионалы, юристы, близкие люди или остальные представители общественности.
Собираемая информация и цели её сбора
На Teva распространяется юридическое обязательство по сбору специализированных данных в целях обеспечения общественных интересов в области здравоохранения. В правовом поле фармацевтические компании, как кронштейны регистрационных удостоверений на лекарства, должны хранить необходимые документы по безопасности, которые относятся к продукту, в течение периода действия регистрационного удостоверения плюс не менее 10 лет после прекращения действия удостоверений о госрегистрации.
По этой причине Личные данные, которые относятся к безопасности наших продуктов, будут сберегаться в течение данного этапа.
Пациенты (субъекты сообщений)
Мы собираем Личные данные о Вас, когда Вы или третьи лица предоставляете информацию о Нежелательном явлении в отношении Вас или кого-либо иного. Когда заявителем о НЯ являетесь Вы лично, пожалуйста, также познакомьтесь также с разделом «Заявители».
Право о фармаконадзоре требует от нас делать «детализированные записи» о каждом Нежелательном явлении, сообщенном нам, для проведения оценки и сравнение с другими Ненужными явлениями в отношении продукта. Личные данные, которые мы можем собирать о Вас в вариантах, когда Вы являетесь субъектом сообщения о Нежелательном явлении, в себя включают:
- имя или инициалы;
- возраст и дата рождения;
- пол;
- масса тела и рост;
- информация о продукте, при использовании которого появилась реакция, включая: принятую или назначенную доктором дозу препарата; причину, по которой применялся или назначили препарат; и любые дальнейшие изменения в режиме использования препарата;
- информация об иных препаратах или средствах, используемых сегодня или применявшихся на момент развития реакции, включая принятую или назначенную дозу препарата, продолжительность использования, причину, по которой они использовались, и любые дальнейшие изменения в режиме их использования;
- информация о возникшем Нежелательном явлении, о получаемом лечении поэтому событием и о любых отдалённых (долговременных) последствиях этой реакции для Вашего здоровья; и
- прочие данные из медицинского анамнеза, которые будут расценены как важные лицом, направляющим сообщение о данном событии, включая лабораторные данные, лечебный анамнез и анамнез болезни.
По закону о Персональных данных часть указанной выше информации о Вас относится к «специализированным категориям персональных данных». Они в себя включают информацию о Ваших:
- здоровье;
- расовой, национальной принадлежности;
- религии;
- половой жизни.
Данная информация отделывается только в том случае, когда это требуется и нужно для надлежащего документирования развившейся у Вас реакции и в целях выполнения наших обязательств по фармаконадзору, обеспечению безопасности и любых остальных законных требований. Такие требования введены для того, чтобы мы и уполномоченные органы (например Министерство здравоохранения РФ, Федслужба по надзору в области здравоохранения, а еще уполномоченные в области мониторинга и контроля безопасности и эффективности медицинских препаратов органы Евразийского экономического союза, Европейского союза и другие) могли оценивать Нежелательные явления и принимать меры для предупреждения таких явлений в дальнейшем.
Мы собираем информацию о Вас, когда Вы сообщаете нам информацию в отношении Нежелательного явления.
Право о фармаконадзоре требует от нас обеспечить в отношении Ненужных явлений прослеживаемость и возможность дальнейшей коммуникации. Исходя из этого, мы обязаны иметь достаточно информации о заявителях, чтобы мы могли связаться с Вами, когда мы получили сообщение. Личные данные, которые мы можем собирать о Вас, когда вы сообщаете о Нежелательном явлении, в себя включает:
- ФИО;
- данные контактов (которые могут в себя включать Ваш адрес, адрес электронной почты, телефон или факс);
- информацию о профессии (данная информация может применяться при формулировке вопросов, которые Вам могут задавать о Нежелательном явлении, в зависимости от Вашего будущего уровня медицинских знаний);
- Ваша связь с пациентом (субъектом сообщения).
Если Вы также являетесь пациентом (субъектом сообщения), у которого появилось НЯ, данная информация может быть объединена с информацией, которую Вы предоставляете в связи с Вашим НЯ.
Как мы применяем и передаем Личные данные
В рамках наших обязательств по фармаконадзору мы можем применять и передавать Личные данные в целях:
- изучения Ненужных явлений;
- выполнения контактов с Вами для получения добавочной информации о сообщенном Вами Нежелательном явлении;
- сопоставления информации о Нежелательном явлении с информацией об иных Ненужных явлениях, полученных Теva, с целью анализа безопасности определенной партии продукта, продукта Теva или действующего вещества препарата в общем; и
- предоставления обязательных отчетов в государственные и региональные органы власти для того, чтобы они могли сделать анализ безопасности определенной партии продукта, продукта Теva или активного вещества препарата в общем одновременно с сообщениями из остальных источников.
Мы передаем информацию государственным и региональным органам власти, таким как Министерство здравоохранения РФ, Федслужба по надзору в области здравоохранения, в согласии законодательством о фармаконадзоре. Мы не можем контролировать применение ими передаваемой нами информации.
Мы можем обнародовать данные о Ненужных явлениях (к примеру, в рамках анализа определенных случаев или обзоров); в данном варианте мы удалим любую идентифицирующую информацию из публикаций – информация в обезличенном виде.
Международная база данных
Наши обязательства по фармаконадзору просят от нас системного анализа паттернов в сообщениях о Ненужных явлениях, полученных в любой стране, где мы продаем продукты. Для выполнения данного обязательства информация, которая представлена в составе сообщения о Нежелательном явлении, подается в середине Teva при помощи Международной базы данных Теva (Global Database).
Эта база данных также считается платформой, при помощи которой Теva направляет сообщения о НЯ в разные регуляторные органы, включая базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о возможных ненужных реакциях на лекарства, которые были отмечены на территории Европейского союза) и остальные такие же базы данных, в соответствие с требованиями законодательства.
Потому как безопасность пациентов считается чрезвычайно главной задачей, мы сохраняем всю информацию, получившуюся о Вас в рамках получения сообщений о НЯ, чтобы иметь шанс оценивать безопасность наших продуктов в долговременной перспективе.
В согласии с существующим законодательством Вы имеете право запрашивать у Теva копию собранной о Вас информации для внесения в неё исправлений, удаления или ограничения обработки, либо направить нам запрос на передачу данной информации иным организациям. Более того, Вы имеете право на возражение против отдельных возможностей обработки информации.
В определенных ситуациях эти права могут быть лимитированны, к примеру, в вариантах, когда мы можем доказать законную необходимость обработки или хранения Ваших Персональных данных. Вы можете воспользоваться перечисленными правами, связавшись с нами: ООО «Тева», 115054, г. Москва, ул.
Валовая, д. 35. Телефоны (495) 644 22 34, наш факс: (495) 644 22 35, e-mail; info@teva.ru.
Нужно обратить внимание, что по причинам правового характера мы не можем удалить информацию, собранную в рамках сообщения о Нежелательном явлении, кроме случаев, если она считается неточной. Мы можем также "настойчиво попросить" от Вас доказательства Вашей личности перед тем как выполним какой-нибудь запрос на доступ или внесение изменений в Личные данные.
Мы надеемся, что сможем дать ответ на любые Ваши вопросы относительно порядка обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-нибудь вопросы или сомнения относительно обработки нами Ваших персональных данных, Вы можете связаться с нами. Если у Вас имеются несанкционированные проблемы, то Вы также можете подать претензию в уполномоченный орган по надзору за соблюдением законодательства про защиту персональных данных в месте Вашего проживания.
В Российской Федерации таким органом считается Федслужба по надзору в области связи, IT и массовых коммуникаций либо её территориальный орган.
Безопасность данных
Теva принимает меры по безопасности персональных данных от случайной потери и неразрешенного доступа, применения, изменения или раскрытия. Более того, мы принимаем дополнительные меры по безопасности информации, включая применение средств контроля доступа, жёсткие требования к физическому ограничению неразрешенного доступа и применение надежных методов сбора, хранения и обработки информации.
Трансграничная передача данных
Все базы данных системы фармаконадзора, применяемые Теva, включая Международную базу данных (Global Database), находятся в Израиле.
Информация о ненужных явлениях может передаваться по всему миру в границах нашей Международной базы данных (Global Database).
Передача данных в глобальную БД выполняется в обезличенном виде.
Внесение изменений в Уведомление
Если мы решим внести какие-нибудь изменения в настоящее Уведомление, то мы опубликуем информацию о подобных изменениях на ресурсе при помощи зрительно выделяющегося уведомления.
Контактная информация
Личные данные передаются в Теva, размещаются и хранятся в базах данных на серверах, размещенных в Израиле, которые принадлежат и обслуживаются Teva, осуществляющей ключевую деятельность по адресу:
12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль
Альмагель: противопоказания и показания к использованию
Альмагель – успешный и достаточно безопасный препарат, используемый для лечения болезней кишечно-желудочного тракта. Альмагель относят к группе антацидных средств: он частично остановит действие соляной кислоты и снижает производство сока желудка, а еще обладает анестезирующими качествами.
Его использование дает возможность освободится от боли и неудобства, а еще удалить причину болезней системы пищеварения.
Фармакологическое действие и показания к использованию
Альмагель А: антацидный препарат
Альмагель содержит гидроксид алюминия и магния, вступающие в реакцию нейтрализации с соляной кислотой, ее продукты выводятся почками. Нейтрализация сока желудка при очень высокой кислотности помогает остановить разрушительное действие соляной кислоты на слизистую желудка.
Дополнительным элементом считается бензокаин – это районное обезболивающие, снижающее болевые симптомы. В состав также входит сорбит, улучшающий желчевыделение и способствующий нормализации пищеварения.
В норме прием Альмагеля даёт легкий слабительный эффект, препятствующий появлению запоров.
Альмагель принимают при заостренных и хронических заболеваниях пищеварительного тракта. В их числе острый гастрит, а еще ухудшение хронической формы, процессы воспаления в тонком кишечнике и двенадцатиперстной кишке, язва желудка.
Альмагель также считается прекрасным средством при расстройствах пищеварения, вызванных нарушением режима питания, продолжительным приемом лекарственных средств или алкоголя. Он также помогает при обострениях гастрита, спровоцированного курением.
Альмагель помогает бороться с пищевыми токсикоинфекциями, рефлюкс-эзофагитом (воспалением пищевода), метеоризмом.
Кроме того, его можно использовать в целях профилактики: его предписывают, если заболевшему предписано продолжительное время принимать противовоспалительные препараты. Способность оберегать желудок дает возможность исключить нарушения пищеварения, избежать возникновения тошноты и прочих малоприятных симптомов.
Плюсы перед остальными препаратами
Альмагель отличается несколькими важными качествами, которые выполнили его одним из наиболее распространенных препаратов в борьбе с воспалительными процессами в желудке и кишечнике:
- Не приводит к резкому изменению кислотности в желудке. Уровень pH остается в границах 4.0-3.5, что в последующем дает возможность избежать трудностей с перевариванием пищи.
- При процессе нейтрализации соляной кислоты не выделяется углекислый газ, по этой причине заболевшего не будет волновать метеоризм, также, не будет повторного увеличения кислотности, как при приеме соды.
- Не даёт никаких сдвигов в водно-электролитическом балансе и не приводит к появлению конкрементов в почках.
- Препарат выпускается в виде геля, который может одинаково распределяться по слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки: это гарантирует защиту пищеварительного тракта и быстрое действие. Эффект от приема препарата начинает возникать уже через 5 минут, продолжается он будет не меньше 70 минут.
Правильно рассчитанная дозировка и соблюдение врачебных советов дают возможность свести до минимума проявление гастрита, язвенной заболевания и разных нарушений пищеварения, Альмагель имеет достаточно компактный перечень противопоказаний.
Негативные действия и противопоказания
Альмагель: есть противопоказания кприменению
Противопоказания Альмагель имеет, как и прочие лекарства. Его нельзя применять в таких вариантах:
- Индивидуальная гиперчувствительность. Элементы лекарства как правило провоцируют индивидуальные аллергии. Одним из популярных аллергенов считается фруктоза, входящая в состав препарата.
- Нарушения работы почек. Препарат выводится собственно через почки и создаёт для них дополнительную нагрузку.
- Болезнь Альцгеймера. Пожилым пациентам лечение выбирается индивидуально, нужно советоваться с доктором.
- Беременность. Потому как активные вещества могут действовать на плод, в период вынашивания Альмагель не назначается. Беременной нужно особенно строго смотреть за соблюдением диеты и не позволять перееданий или употребления алкоголя. Иногда допустим прием препарата не больше трех дней: доктор может назначить Альмагель, если риск сложностей болезни превосходит риск негативного воздействия на плод.
- Возраст до одного месяца. Препарат не назначается новорожденным и не рекомендуется при грудном вскармливании. Кормящим мамам в крайних случаях допускается принимать Альмагель меньше 3 дней, на данный этап ребенка необходимо перевести на искусственное вскармливание.
- Альмагель можно использовать очень осторожно пациентам, страдающим язвенным колитом, диареей, регулярными запорами, желудочными болями неизвестной природы. В таких вариантах решение о полезности лечения данным препаратом может принять исключительно доктор, неконтролируемое использование может навредить.
- Альмагель не используют одновременно с сульфаниламидами, так как входящий в его состав бензокаин блокирует антибактериальный эффект. Также его не используют одновременно с антибиотиками тетрациклиновой группы, антигистаминами, препаратами железа, ципрофлоксацином, изониазидом и некоторыми иными лекарствами, при взаимном действии с которыми появляются нерастворимые вещества. Прием Альмагеля усложняет всасываемость и снижает их результативность.
Альмагель в очень исключительных случаях даёт негативные действия. Со стороны системы пищеварения возможны тошнота, рвота и запоры, препарат также способно вызывать ощущение сонливости.
При продолжительном употреблении у заболевших, имеющих нарушения минерального обмена, наблюдается размягчение костей – остеомаляция.
Из-за допустимых негативных действий и перечня противопоказаний нельзя употреблять препарат бесконтрольно и заниматься самолечением. Нужно советоваться с доктором и строго следовать всем советам.
Дозировка, главные правила приема
Альмагель часто назначается докторами
Альмагель выпускается в форме, удобной для приема вовнутрь, относительно приятный вкус позволяет давать его даже небольшим детям без трудностей. Сразу же после приема лекарства нельзя пить никакие жидкости: они могут разбавить препарат, уменьшив концентрацию активных веществ, по этой причине будет уменьшена результативность.
Для взрослых разовая доза составляет 1 чайную ложку геля, ее принимают за 30 минут до еды и перед отходом ко сну. Всего в день допускается принимать меньше 16 чайных ложек препарата, курс лечения при самой большой дозировке должен составить меньше 2 недель.
Для малышей в возрасте от 2 месяцев лет 10 нужно не больше трети взрослой дозы, старше 10 лет – половины. Если процесс воспаления сопровождается рвотой и тошнотой, то сначала будет назначен курс Альмагеля-А, а когда малоприятные симптомы пропадут, будет назначен Альмагель.
Общий курс лечения не должен быть больше 3 недель. Если болезнь не вылечена и облегчения состояния не наступит, нужна консультация врача который вас лечит и выбор остальных препаратов.
Прием Альмагеля помогает справиться с проявлениями сильных заболеваний пищеварительного тракта. При правильном подходе и соблюдении врачебных предписаний он приносит улучшение самочувствия и помогает удалить причину отрицательных симптомов.
Рекламная презентация Альмагеля — в видео обзоре:
Увидели погрешность? Выдилите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.
Алмагель® А
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лечебная форма
Суспензия для приема вовнутрь, 10мл и 170мл
Состав
5 мл (одна мерная ложка) содержат:
активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,
(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,
магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,
(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,
алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,
(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,
магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,
(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,
подсобные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или практически белого цвета с запахом лимона. Во время хранения на поверхности разрешается разграничение слоев.
При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения болезней связанных с нарушением кислотности. Антациды.
Антациды в комбинировании с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Соли алюминия всасываются в несущественной степени в кишечнике.
Ионы магния всасываются приблизительно на 10% и их концентрация в крови практически не меняется.
Бензокаин всасывается в небольших количествах и почти не оказывает общих эффектов на организм. Его здешний обезболивающий эффект приходит спустя 1-2 мин после приема суспензии.
Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.
Длительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она изменяет от 20 до 60 мин. При приеме спустя час после еды антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Фармакодинамика
Алмагель®А – препарат, снижающий высокую кислотность сока желудка и облегчающий боль при некоторых желудочно – заболеваниях кишечника. Алмагель®А собой представляет сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые считаются нерастворимыми, практически не всасываются в кишечнике и поступают в организм в небольшом количестве. Алмагель®А проявляет районное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и прочих веществ которые вредны для здоровья пищи, а еще уменьшает активность пепсина.
Препарат уменьшает высокую кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин), он является здешним обезболивающим средством. Бензокаин оказывает районное обезболивающее действие если есть наличие выраженного синдрома боли.
Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дополнительное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренная желчегонное действие, а еще спокойный слабительный эффект.
— Краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой
— острое или хроническое воспаление, либо другое нарушение слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки
Способ использования и дозы
Вовнутрь. Перед каждым приемом флакончик следует взбалтывать.
Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакет) 3 – 4 раза в течении дня за 10-15 минут до еды.
Самая большая длительность лечения — 7 дней, после этого переходят на лечение Алмагелем®.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.
Негативные действия
— запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых чувств
— гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии течет без симптомов)
— аллергии местного и общего типа
— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при долгом использовании у заболевших с почечной недостаточностью и присутствующих на диализном лечении)
— остеомаляции (размягчение костей вырисовывается при долгом приеме высоких доз препарата вместе с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).
Противопоказания
— очень высокая чувствительность к компонентам препарата
— болезни печени, цирроз печени
— предположение на острый аппендицит
— язвенный колит, колостомия или илеостомия
— тяжёлая сердечная недостаточность
— детский и подростковый период до 18 лет.
Лекарственные взаимного действия
Необходимо принимать прочие лекарства за несколько часов до или после приема Алмагеля® А.
Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что влияет на всасывание, биодоступность, самые большие сывороточные концентрации, а еще на выведение огромного числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель®А снижает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, фосфора (добавки), тироксина, – нужен 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля® Но и данных препаратов.
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами очень высокая щелочность сока желудка может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель®А не необходимо принимать совместно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин считается антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.
В конфигурации с салицилатами увеличивает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.
Особенные указания
При лечении Алмагелем® А следует избегать употребления алкоголя и кислот (сока лимона, уксуса и т.д.), благодаря возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству — маленькая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует анулировать и незамедлительно обратиться к врачу.
При приеме конкретного количества суспензии появляется онемение и анэстезия слизистой оболочки полости рта и языка. Явление это преходящее и оно не должно волновать пациентов.
Алмагель® А может оказать влияние на результаты некоторых лабораторных и практичных исследований и тестов: он уменьшает уровень желудочной секреции при подсчете ее кислотности; изменяет результаты тестов с применением технеция (Тс99), к примеру сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, увеличивает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.
Лечебное средство содержит сорбитол, что дает возможность принимать его и больным диабетом, но считается непригодным для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель®А содержит парабены (подсобные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и иногда аллергии срочного типа — бронхоспазм.
Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., другими словами 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), благодаря чему возможно появление осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у заболевших алкоголизмом и эпилепсией, а еще у беременных.
Не рекомендуется долгий прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.
При продолжительном приеме больными пожилого возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. В связи с этим необходимо принимать пищу богатую фосфором.
Характерности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит этанол, это стоить учесть водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, железный вкус во рту (при однократном приеме большого числа препарата), потеря чувствительности при глотании благодаря наличию в препарате бензокаина.
Как правило наблюдаются также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, сдерживание дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.
По одному флакону одновременно с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому использованию на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.
По 10 или 20 пакетиков одновременно с инструкцией по медицинскому использованию на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Сохранять в защищенном от света месте, при температуре не больше 25оС. Не замораживать!
Сохранять в недоступном для малышей месте!
Срок годности
Препарат нельзя использовать по окончании срока годности, установленного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Изготовитель
«Балканфарма – Программа-троян» АД, Болгария
5600, г. Программа-троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария
Хозяин регистрационного удостоверения
«Балканфарма-Троян» АД, Болгария
5600 г. Программа-троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария
Адрес организации, принимающей в республике Казахстан претензии по качествам продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Ltd.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./наш факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;